Исследование DESTINY-PanTumor02 показало, что применение трастузумаба дерукстекана при HER2-экспрессирующих опухолях различных локализаций приводит к развитию клинически значимых и стойких ответов на лечение

В ходе предварительного анализа данных исследования II фазы DESTINY-PanTumor02 были получены положительные результаты: у пациентов, получавших трастузумаб дерукстекан производства компаний «АстраЗенека» и «Даичи Санкио», была достигнута заранее заданная целевая частота объективного ответа (ЧОО), а также продемонстрирован стойкий ответ на лечение при различных HER2-экспрессирующих распространенных солидных опухолях у сильно предлеченных пациентов.

Трастузумаб дерукстекан представляет собой специальным образом созданный и целенаправленно воздействующий на рецептор HER2 конъюгат моноклональнального антитела с химиопрепаратом (ADC).

В исследовании II фазы DESTINY-PanTumor02 оценивается эффективность и безопасность трастузумаба дерукстекана у ранее получавших лечение пациентов с местнораспространенными, неоперабельными или метастатическими HER2-экспрессирующими солидными опухолями, не подлежащими радикальному лечению, включая рак желчевыводящих путей, мочевого пузыря, шейки матки, эндометрия, яичников, поджелудочной железы и редкие виды рака. Первичной конечной точкой исследования является подтвержденная ЧОО, а продолжительность ответа (ПрО) является основной вторичной конечной точкой.

Белок HER2 — это тирозинкиназный рецептор, который экспрессируется на поверхности различных клеток человеческого организма и участвует в физиологических процессах клеточного роста1,2. В некоторых опухолевых клетках выявляется гиперэкспрессия или амплификация HER2 или активирующие HER2 мутации1,3. Анти-HER2-таргетная терапия применяется для лечения рака молочной железы, желудка и легкого, а для оценки ее потенциальной роли в лечении других типов опухолей, экспрессирующих HER2, необходимы дополнительные исследования 2,4-6.

Кристиан Массачези (Cristian Massacesi), главный медицинский специалист и директор по развитию онкологического подразделения компании «АстраЗенека», заявил: «Трастузумаб дерукстекан продемонстрировал возможности улучшения результатов терапии пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, желудка и легкого. Сейчас появились первые положительные результаты применения препарата и при других опухолях, трудно поддающихся лечению. Результаты исследования DESTINY-PanTumor02 знаменуют важный шаг в изучении потенциальной роли трастузумаба дерукстекана при лечении различных HER2-экспрессирующих опухолей».

Профиль безопасности препарата трастузумаб дерукстекан, наблюдаемый при лечении пациентов в исследовании DESTINY-PanTumor02, был сопоставимым с таковым в других исследованиях этого препарата. Новых сигналов в отношении безопасности при этом выявлено не было.