Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Объявления
 

Статистика


Пресс-релизы / Онкология и гематология | Опубликовано 03-04-2023
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Онкология и гематология
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Комбинация дурвалумаба и тремелимумаба одобрена в ЕС для лечения распространенного рака печени и немелкоклеточного рака легкого

Комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании «АстраЗенека» зарегистрирована в Европейском союзе (ЕС) для лечения распространенных форм рака печени и легкого.

Полученные разрешения позволяют применять дурвалумаб в комбинации с тремелимумабом в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с распространенной или неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), а дурвалумаб в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией на основе препаратов платины – для лечения взрослых пациентов с метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Оба решения были приняты Европейской комиссией вслед за положительным заключением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения, вынесенным в декабре 2022 г. Новые показания к применению одобрены на основании положительных результатов исследования III фазы HIMALAYA2, опубликованных в журнале New England Journal of Medicine Evidence, а также результатов исследования III фазы POSEIDON3, опубликованных в журнале Journal of Clinical Oncology.

Директор Центра гепатологии и профессор кафедры внутренних болезней клиники при Университете Наварры, ведущий специалист исследования III фазы HIMALAYA Бруно Сангро (Bruno Sangro), MD, PhD, заявил: «Решение Европейской комиссии — обнадеживающая новость для пациентов с распространенным раком печени с неблагоприятным прогнозом, которым требуется терапия с хорошим профилем переносимости, значимо увеличивающая общую выживаемость. В рамках исследования HIMALAYA 31 % пациентов, получавших новую комбинацию тремелимумаба с дурвалумабом, оставались живы спустя три года с начала терапии в сравнении с 20 % пациентов, получавших сорафениб в течение такого же периода наблюдения».

Глава онкологической службы и председатель Центра торакальной онкологии при больнице Лозаннского университета в Швейцарии, главный специалист исследования III фазы POSEIDON Соланж Петерс (Solange Peters), MD, PhD, подчеркнула: «Пациенты с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, особенно те, у которых не наблюдается ответа на существующие варианты терапии, по-прежнему нуждаются в новых видах лечения, способных значительно повысить выживаемость. Регистрация тремелимумаба в комбинации с дурвалумабом и химиотерапией открывает для пациентов в Европе возможность воспользоваться новым ценным подходом к терапии этого опасного вида рака, обеспечивающим длительную выживаемость».

Исполнительный вице-президент, руководитель подразделения онкологии в компании «АстраЗенека» Дейв Фредриксон (Dave Fredrickson) отметил: «Рак легкого — один из наиболее распространенных и смертельных видов рака в Европе, а частота случаев рака печени в регионе неуклонно растет. Регистрация комбинации тремелимумаба с дурвалумабом открывает пациентам с распространенным раком печени и немелкоклеточным раком легкого в Европе доступ к новым жизненно важным схемам лечения на основе иммунотерапии, увеличивающим продолжительность жизни».

Тремелимумаб и дурвалумаб в ЕС одобрены для лечения рака печени

Положительное решение о применении препаратов для лечения ГЦК основано на результатах исследования III фазы HIMALAYA. В ходе исследования применялся режим STRIDE, заключающийся в однократном введении тремелимумаба (300 мг), антитела к CTLA-4, и дурвалумаба (1500 мг), антитела к PD-L1, с последующим введением дурвалумаба 1 раз в 4 недели. Применение этого режима позволило значимо снизить риск летального исхода по сравнению с терапией сорафенибом — на 22 % (отношение рисков [ОР] 0,78; 95 % доверительный интервал [ДИ], 0,66–0,92; p = 0,0035). Медиана общей выживаемости (ОВ) составила 16,4 месяца по сравнению с 13,8 месяца для сорафениба. По оценкам исследователей, спустя три года после начала лечения оставались живы 31 % пациентов, получавших терапию этой комбинацией, и 20 % пациентов, получавших сорафениб.
Профиль безопасности комбинации тремелимумаба и дурвалумаба соответствовал установленным профилям отдельных препаратов, новых сигналов безопасности выявлено не было.

Рак печени занимает третье место среди причин онкологической смертности и шестое место среди наиболее часто диагностируемых онкологических заболеваний в мире. В 2020 г. в Европе рак печени был выявлен примерно у 87 000 человек, при этом у 51 % из них заболевание диагностировано на поздней стадии. Частота выявления рака печени продолжает стремительно увеличиваться, а смертность от рака печени за период 1990–2019 гг. выросла на 70 %.

Тремелимумаб и дурвалумаб одобрены в ЕС для лечения НМРЛ

Положительное решение о применении комбинации препаратов химиотерапии с тремелимумабом и дурвалумабом для лечения метастатического НМРЛ основано на результатах исследования III фазы POSEIDON3. В ходе исследования было установлено, что короткий курс из пяти циклов тремелимумаба (антител к CTLA-4) в комбинации с дурвалумабом и проведением четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины значимо уменьшает риск летального исхода по сравнению с применением различных видов химиотерапии — на 23 % (ОР 0,77; 95 % ДИ, 0,65–0,92; p = 0,00304). Медиана ОВ составила 14,0 месяцев по сравнению с 11,7 месяца у пациентов, получавших только химиотерапию. Согласно оценкам исследователей, через два года в группе комбинированной терапии в живых оставались 33 % пациентов (в группе химиотерапии — 22 %). Данная комбинированная терапия также снизила риск прогрессирования заболевания или летального исхода на 28 % по сравнению с применением химиотерапии (ОР 0,72; 95 % ДИ 0,60–0,86; p = 0,00031) с медианой выживаемости без прогрессирования (ВБП) 6,2 месяца по сравнению с 4,8 месяца соответственно.

Обновленные результаты исследования III фазы POSEIDON после почти 4-летнего наблюдения, представленные на конгрессе Европейского общества специалистов по лекарственной терапии злокачественных опухолей в 2022 г., показали, что у пациентов отмечается стойкое увеличение выживаемости, в частности снижение риска летального исхода на 25 % по сравнению с применением только химиотерапии (ОР 0,75; 95 % ДИ 0,63–0,88). Обновленная медиана ОВ составила 14 месяцев для комбинированной терапии и 11,7 месяца для химиотерапии. По оценкам исследователей, через три года в группе комбинированной терапии в живых оставались 25 % пациентов, тогда как в группе химиотерапии — 13,6 % пациентов.

Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией соответствовал установленным профилям препаратов по отдельности, новых сигналов безопасности выявлено не было.
Метастатический рак легкого — самая поздняя стадия заболевания. На момент постановки диагноза метастазы отмечаются приблизительно у 40 % пациентов с НМРЛ. Спустя пять лет после постановки диагноза в Европе остаются в живых около 5 % пациентов с метастатическим НМРЛ.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


 Мнение МедРунета


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Онкология и гематология

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Хирурги НМИЦ онкологии Минздрава России начали оказывать помощь пациенткам с лимфостазом после операций на молочной железе
2. Современные подходы к лечению онкологических пациентов с метастазами в кости обсудили эксперты в Институте Ядерной Медицины в Химках
3. Продукты, снижающие риск развития рака молочной железы и рака кожи
4. Иностранные компании чаще поддерживают сотрудников с онкозаболеваниями, чем российские
5. К 2040 году количество больных раком простаты удвоится во всем мире
6. Ростех разработал уникальный микроскоп для ранней диагностики онкологии
7. Второй день работы XI конференции RUSSCO «Рак молочной железы» поразил разнообразием тем
8. Врачи НМИЦ онкологии Минздрава России назвали симптомы и факторы риска развития колоректального рака
9. Британские ученые начали разрабатывать вакцину от рака легких
10. О результатах отечественные исследования будут говорить на X конференции RUSSCO «Онкогинекология»


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2024. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.