По данным исследования DUO-O фазы III комбинированная терапия с олапарибом и дурвалумабом улучшила выживаемость без прогрессирования у пациентов с впервые выявленным распространенным раком яичников без мутаций в генах BRCA

Объявлено о положительных результатах промежуточного анализа данных исследования фазы III DUO-O которые показали, что комбинация олапариба, дурвалумаба, химиотерапии и бевацизумаба обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с применением химиотерапии и бевацизумаба (контрольная группа) у пациентов с впервые выявленным распространенным эпителиальным раком яичников высокой степени злокачественности без мутаций генов BRCA1/2 (Breast Cancer genes – гены предрасположенности к раку молочной железы) в ткани опухоли.

Пациенты получали лечение дурвалумабом в комбинации с химиотерапией и бевацизумабом, а затем поддерживающую терапию дурвалумабом в комбинации с олапарибом и бевацизумабом.

В дополнительной исследуемой группе применение дурвалумаба в комбинации с химиотерапией и бевацизумабом привело к численному увеличению ВБП по сравнению с контрольной группой, но статистической значимости эти результаты не достигли.

На момент проведения этого промежуточного анализа данных по общей выживаемости (ОВ) и другим второстепенным конечным точкам было недостаточно, поэтому их оценка будет проведена в рамках последующего анализа.
Рак яичников — одно из самых распространенных онкологических заболеваний женской репродуктивной системы1. Примерно у двух из трех пациентов рак яичников диагностируется на стадии распространенного процесса, характеризуется быстрым прогрессированием (зачастую в течение двух лет) и ухудшает качество жизни, несмотря на проводимую терапию. К сожалению, 50–70% пациентов с распространенным раком погибают в течение пяти лет.

Заведующий отделением гинекологии и онкогинекологии клиники Эссен-Митте, Германия, и главный исследователь исследования DUO-O Филипп Хартер (Philipp Harter) заявил: «Исследование DUO-O показывает, каких успехов можно достичь на стыке науки и фармотрасли в разработке новых видов комбинированной терапии для пациентов с раком яичников. Я выражаю признательность исследовательским группам и пациентам по всему миру, благодаря которым проведение этого исследования стало возможным, и с нетерпением жду возможности поделиться полученными результатами с медицинским сообществом».

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Несмотря на значимые достижения в лечении распространенного рака яичников, потребность в новых видах терапии по-прежнему сохраняется. В исследовании DUO-O получены обнадеживающие данные по применению комбинированной терапии олапарибом и дурвалумабом у пациентов без мутаций генов BRCA. Эти результаты поддерживают наше стремление к поиску новых методов лечения для таких пациентов. Важной будет оценка ключевых вторичных конечных точек, а также анализ данных в значимых подгруппах пациентов».

Показатели безопасности и переносимости применения этих комбинаций в целом соответствовали результатам предшествующих исследований и установленным профилям каждого из препаратов.
Эти данные будут представлены на предстоящих медицинских конференциях и переданы в органы здравоохранения.