Минздрав одобрил первый в своем классе препарат для лечения анемии

Минздрав выдал регистрационное удостоверение на Реблозил (МНН луспатерцепт), сообщил «Фармацевтический вестник». Лекарственное средство выпускается во флаконах, где содержится лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Препарат применяют в двух дозировках: 25 мг и 75 мг. Среди производителей фигурируют четыре страны. Держателем регистрационного удостоверения указана швейцарская компания «Селджен Интернешнл Сарл».

В реестре препарату присвоена терапевтическая группа — антианемические препараты другие. Официальная инструкция в ГРЛС пока не доступна к изучению.

По данным официального сайта препарата, Реблозил вводят подкожно каждые три недели. Рекомендуемая начальная доза луспатерцепта составляет 1 мг/кг.

Неизвестно, безопасен ли Реблозил детям, кормящим и беременным женщинам.

На сайте также перечислены наиболее серьезные побочные реакции: тромбоза и тромбоэмболии, повышение артериального давления и некоторые другие. Перед каждой инъекцией препарата рекомендуется сдавать анализ крови для определения уровня гемоглобина.

Луспатерцепт — активатор созревания эритроцитов, растворимый гибридный белок, который таргетирован на определенные лиганы суперсемейства трансформирующего фактора роста бета (TGF-β), регулирующие эритропоэз на поздней стадии.

Эритропоэзстимулирующие препараты (ЭПСП) и луспатерцепт работают на разных этапах эритропоэза. Если эффективность первых обусловлена воздействием на ранние стадии, то луспатерцепт обеспечивает нормализацию поздней стадии эритропоэза. К ЭПСП относятся к примеру: эпоэтин альфа, эпоэтин бета, эпоэтин тета.

В Реестре клинических исследований зафиксировано три испытания препарата луспатерцепт. Одно из них было прекращено, одно завершилось, третье планируется завершить в 2026 году.

В США препарат луспатерцепт был одобрен в 2019 году для лечения анемии при бета-талассемии и анемии при миелодиспластических синдромах низкого риска.

Источник: remedium.ru