Правительство утвердило перечень критериев для единственных поставщиков лекарств

Правительством РФ утвержден перечень критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановление № 753 от 16.05.2023 опубликовано на портале правовой информации, документ вступает в силу с 1 января 2024 года.

Единственный поставщик должен соответствовать следующим критериям:

1. Единственный поставщик должен быть юридическим лицом.

2. Все стадии производства препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций, должны находиться на территории стран — членов ЕАЭС.

3. Единственный поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц.

4. У единственного поставщика должен быть опыт исполнения контрактов (договоров) на поставку препаратов по ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» или ФЗ-223 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» в течение последних трех лет.

5. У единственного поставщика есть исключительное право на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющее фармакологически активное действующее вещество препарата лекарственного со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

Кроме того, в данном документе утверждены два критерия отбора лекарственных препаратов для медицинского применения при закупках у единственного поставщика, согласно которым все стадии производства, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций, должны находиться на территории стран-членов ЕАЭС. У предполагаемого единственного поставщика должен быть патент на территории Российской федерации на активное действующее вещество лекарственного препарата со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

Источник: remedium.ru