Правительство утвердило перечень критериев для единственных поставщиков лекарств
Правительством РФ утвержден перечень критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановление № 753 от 16.05.2023 опубликовано на портале правовой информации, документ вступает в силу с 1 января 2024 года.

Единственный
поставщик должен соответствовать следующим критериям:
1. Единственный поставщик должен быть юридическим лицом.
2. Все стадии производства препарата, в том числе синтез молекулы действующего
вещества при производстве фармсубстанций, должны находиться на территории стран
— членов ЕАЭС.
3. Единственный поставщик не должен находиться под контролем иностранного
инвестора или группы лиц.
4. У единственного поставщика должен быть опыт исполнения контрактов (договоров)
на поставку препаратов по ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров,
работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» или ФЗ-223 «О
закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» в течение
последних трех лет.
5. У единственного поставщика есть исключительное право на изобретение,
относящееся к химическому соединению, охраняющее фармакологически активное
действующее вещество препарата лекарственного со сроком действия не менее срока,
на который определяется единственный поставщик.
Кроме того, в данном документе утверждены два критерия отбора лекарственных
препаратов для медицинского применения при закупках у единственного поставщика,
согласно которым все стадии производства, в том числе синтез молекулы
действующего вещества при производстве фармсубстанций, должны находиться на
территории стран-членов ЕАЭС. У предполагаемого единственного поставщика должен
быть патент на территории Российской федерации на активное действующее вещество
лекарственного препарата со сроком действия не менее срока, на который
определяется единственный поставщик.
Источник: remedium.ru