Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Новости медицины / Фармакология и фармация | Опубликовано 30-05-2023
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация

Минздрав попросил производителей не выпускать лекарства без вторичной упаковки

Производителям препаратов без картонных коробок рекомендовали внести вторичную упаковку в регдосье, сообщает «Фармвестник». Соответствующее письмо Министерства здравоохранения опубликовано на сайте Государственного реестра лекарственных средств.

Минздрав попросил производителей не выпускать лекарства без вторичной упаковки«Производителям лекарственных препаратов, которые ранее получили разрешение на их реализацию без индивидуальной пачки, необходимо предусмотреть внесение соответствующих изменений в регистрационные досье на данные лекарственные препараты с целью включения вторичной упаковки», — сказано в письме центра Минздрава.

В отдельном письме Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) указал, что обращение препаратов без вторичной упаковки не предусмотрено ни правилами Евразийского экономического союза, ни национальным законодательством.

Уточняется, что такие изменения в регдосье не требуют проведения экспертизы качества или экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного средства.

Однако внесение изменений все равно требует расходов как на госпошлину, так и на организацию выпуска вторичной упаковки, а также временных затрат, пояснила советник адвокатского бюро «Трубор» Мария Борзова. «В текущих условиях, когда есть риски дефектуры, для производителя это все новые издержки, которые нужно заложить в бизнес-план», — указала эксперт.

Источник: remedium.ru


Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


 Мнение МедРунета


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Прорыв в терапии додементных расстройств от компании «Валента Фарм»
2. В Калининграде профессиональное сообщество обсудит вопросы лекобеспечения в России
3. «Биннофарм Групп» развивает портфель лекарственных препаратов в странах ЕАЭС и СНГ
4. На конференции ESC 2023 в Амстердаме представлены результаты исследования препарата гофликицепт группы компаний «Р-Фарм»
5. Рецептурные препараты пошли в рост за счет отечественного производства
6. Препарат равулизумаб одобрен в России в показаниях заболевания спектра оптиконевромиелита и генерализованная миастения гравис
7. ПАО «Синтез», входящее в «Биннофарм Групп» отмечает 65-летний юбилей
8. Новые правила МДЛП упорядочат отпуск льготных лекарств
9. Рецептурные препараты пошли в рост за счет отечественного производства
10. Инвесторы из Индии вложат более 1 млрд рублей в фармзавод в Дубне


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2023. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.