Вопросы национальной биобезопасности разрешимы только в тесном сотрудничестве государства и бизнеса

Данные Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей, свидетельствуют о том, что пройти процедуру GMP-сертификации для поставщиков из недружественных стран стало практически невозможно. Эту информацию опровергают в Россельхознадзоре. При этом с 1 сентября наличие сертификата GMP является обязательным для иностранных компаний, и часть игроков рынка опасается, не грозит ли нам дефицит ветеринарных лекарств.

Напомним, что рынок лекарственных препаратов для медицинского применения в последние годы также нередко сталкивается с угрозой дефектуры тех или иных препаратов. Как действовать в подобных ситуациях? Насколько стратегически важным оказывается взаимодействие государства и бизнеса в кризисных условиях? Ответы на эти и другие вопросы дал генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев, выступая на научно-практической конференции «Вопросы национальной биобезопасности».

Спикер обратился к опыту, полученному во время пандемии Covid-19, когда тесное взаимодействие государственных структур и бизнес-сообщества позволило в кратчайшие сроки принять ряд законодательных актов, внесших в процессы регистрации лекарственных средств корректировки, продиктованные временем и текущей ситуацией. В частности, речь шла о возможности предоставления документов в электронном формате, ускоренного получения разрешения на проведение клинических исследований, ускоренной регистрации для наиболее «востребованных» препаратов и применения лекарств «off-label», а также законодательно были закреплены возможность дистанционной торговли безрецептурными лекарственными препаратами и ввоз незарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средств.

Завершая свое выступление, глава АРФП призвал всех выполнять свою работу профессионально и с любовью, и тогда она превратиться в искусство.