Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Вопросы национальной биобезопасности разрешимы только в тесном сотрудничестве государства и бизнеса
Данные Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей, свидетельствуют о том, что пройти процедуру GMP-сертификации для поставщиков из недружественных стран стало практически невозможно. Эту информацию опровергают в Россельхознадзоре. При этом с 1 сентября наличие сертификата GMP является обязательным для иностранных компаний, и часть игроков рынка опасается, не грозит ли нам дефицит ветеринарных лекарств.
Напомним, что рынок лекарственных препаратов для медицинского применения в
последние годы также нередко сталкивается с угрозой дефектуры тех или иных
препаратов. Как действовать в подобных ситуациях? Насколько стратегически важным
оказывается взаимодействие государства и бизнеса в кризисных условиях? Ответы на
эти и другие вопросы дал генеральный директор Ассоциации Российских
фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев, выступая на
научно-практической конференции «Вопросы национальной биобезопасности».
Спикер обратился к опыту, полученному во время пандемии Covid-19, когда
тесное взаимодействие государственных структур и бизнес-сообщества позволило в
кратчайшие сроки принять ряд законодательных актов, внесших в процессы
регистрации лекарственных средств корректировки, продиктованные временем и
текущей ситуацией. В частности, речь шла о возможности предоставления документов
в электронном формате, ускоренного получения разрешения на проведение
клинических исследований, ускоренной регистрации для наиболее «востребованных»
препаратов и применения лекарств «off-label», а также законодательно были
закреплены возможность дистанционной торговли безрецептурными лекарственными
препаратами и ввоз незарегистрированных на территории Российской Федерации
лекарственных средств.
Завершая свое выступление, глава АРФП призвал всех выполнять свою работу
профессионально и с любовью, и тогда она превратиться в искусство.