Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Объявления
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 10-10-2023
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Вместе мы сильнее

9 октября в Сочи начал работу форум «Биотехмед», на полях которого фармпроизводители и регуляторы обсуждают кооперацию и необходимые меры поддержки для обеспечения системы здравоохранения качественными и доступными лекарственными препаратами.

Последний год российская фармацевтическая промышленность проживает под эгидой преференций локального производства, которые в совокупности с завершившейся программой «Фарма – 2020» дали мощный импульс к становлению и развитию ряда предприятий, формированию сильной производственной базы. В частности, одним из амбициозных игроков рынка, возникших в результате «Фарма – 2020» стала компания «ПСК Фарма», которая сразу же заняла лидирующие позиции в сегменте пульмонологических препаратов и три года удерживает статус национального лидера в этой категории. Но предприятие на этом не останавливается. При поддержке Фонда развития промышленности в ОЭЗ «Дубна» создается импортозамещающее производство биологических субстанций общим объемом 30 кг в год. Также компания активно регистрирует свою продукцию по правилам ЕАЭС – уже около 30 удостоверений получено или приведено в соответствии с наднациональными стандартами.

В то же время, как отметила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро, единообразия, линейности и полной синхронизации страны-члены ЕАЭС пока не достигли – сохраняются возможности проведения ряда процедур по национальным правилам. Среди вопросов, вызывающих обеспокоенность фармпроизводителей на «Биотехмед» звучали такие, как

• проблема с референтными препаратами. Сегодня российские компании сталкиваются с рядом проблем, когда им сложно найти оригинальный препарат для сравнения. «Долго приходится ждать согласует ли комиссия ЕЭК в качестве референтного препарата зарегистрированный дженерик или откажет: срок рассмотрения вопроса может занять от 3 до 5 месяцев», - отметила Шапиро;
• послабления в процессе регистрации лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС могут стать «лазейками» для компаний, получающих возможность отказаться от клинических испытаний некоторых препаратов, хотя такие исследования по ним необходимы с точки зрения обеспечения безопасности пациентов. Например, еще весной «ПСК Фарма» обращала внимание на необходимость многоэтапных испытаний пульмонологических препаратов, поскольку в компании уверены, что стремление как можно скорее вывести препарат на рынок и обеспечить доступ пациентов к их широкой номенклатуре не должно ставить под угрозу эффективность и безопасность лечения;
• критичным вопросом для компаний остается предрегистрационное научное консультирование и в процессе регистрации и при проектировании производств, тем более что такая процедура предусмотрена законодательством ЕАЭС.

Одновременно предприятия отмечают и ряд позитивных изменений. Например, расширилась география клинических исследований. «Для ряда международных или локальных производителей может быть интересна возможность проводить клинические исследования в любой стране ЕАЭС, используя эти данные для регистрации в других странах Союза», - уверена генеральный директор «ПСК Фарма». Также, выступая на форуме «Биотехмед, Евгения Шапиро назвала существенным плюсом для рынка возможность проведения фармацевтических инспекций по правилам ЕАЭС уполномоченными органами любой из стран Союза.

В ходе пленарного заседания первого дня форума отрасль позитивно оценила развитие фармпрома в России. «Мы успешно справились с производством готовых лекарственных форм, - заявила Евгения Шапиро. - Новая стратегия, «Фарма – 2030» концентрируется на полном цикле, которое поддерживают отечественные компании. Но нужно обратить внимание и на сопутствующее сырье, без которого невозможно производить готовые продукты». И здесь есть опасения, что иностранные поставщики начнут демпинговать. Поэтому фармпредприятия обращаются за поддержкой к российским регуляторам: они предлагают ввести пошлины на иностранное сырье.
Еще одно предложение, инициированное фармкомпаниями и прозвучавшее на «Биотехмед», касается создания R&D хабов: «Достаточно много молодых разработчиков, которым нужна технологическая поддержка. В этой связи родилась идея о создании в стране большого оснащенного по последнему слову техники R&D хаба, в котором на льготных условиях стартапы могли бы арендовать помещения, отрабатывать технологии, доводить идеи-разработки до результата», - считает руководитель «ПСК Фарма». Она уверена, что только в кооперации «государство – бизнес - врачебное и пациентское сообщество» можно обеспечить систему здравоохранения качественными, эффективными и доступными лекарственными препаратами.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


 Мнение МедРунета


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. На ПАО «Синтез» запускается новый производственный участок
2. Выпущена первая серия инновационного препарата от болезни Бехтерева
3. В России разработали экологичную технологию производства жаропонижающих
4. «Р-Фарм» зарегистрировал препарат Арцерикс® (гофликицепт)
5. Gedeon Richter приобретает активы компании Mithra Pharmaceuticals
6. «ПСК Фарма» выводит на российский рынок новый препарат для лечения анемии
7. Продажи аптечных сетей через собственные онлайн‑сервисы выросли почти на 30%
8. Эксперты на ПМЭФ обсудили как завоевать доверие потребителей к отечественным препаратам
9. «Биннофарм Групп» выпустила на рынок антигистаминный гель
10. Оборот некачественных лекарств заблокировали почти 400 раз благодаря системе маркировки


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2024. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.