Правительство утвердило условия применения препаратов off-label
Кабмин определился с требованиями к препаратам, которые можно назначать для лечения более чем двух десятков заболеваний не по инструкции, сообщает «Комерсантъ». Это особенно важно, например, для детской онкологии и онкогематологии, где доля использования подобных препаратов в терапии достигает 60–70%.
Теперь
Минздрав сможет включить такие лекарства в клинические рекомендации и стандарты
медпомощи. Постановление вступит в силу 1 сентября 2024 года — на год позже, чем
изначально планировалось. Во Всероссийском союзе пациентов предупреждают, что
барьеры для лечения нужно устранять как можно скорее.
Правительство утвердило требования к препаратам, которые разрешается назначать
вне зависимости от показаний к их применению, то есть off-label. Согласно
постановлению, подписанному премьером Михаилом Мишустиным, с 1 сентября 2024
года применение лекарств off-label может быть включено в клинические
рекомендации и стандарты медицинской помощи детям, если они соответствуют ряду
требований. В частности, эффективность и безопасность такого применения должны
подтверждаться исследованиями и рекомендациями, принятыми международными
профессиональными организациями.
В документе отмечается, что назначение лекарств off-label особенно актуально для
лечения детей с хроническими заболеваниями тяжелой формы, а также детей с
онкологическими заболеваниями — в таких случаях доля использования препаратов не
по инструкции может достигать 70%.
Еще в мае 2022 года Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, при которых
допускается применение лекарственных препаратов вне инструкции. Распоряжение
правительства стало подзаконным актом к закону, инициированному годом ранее
вице-спикером Госдумы Ириной Яровой и экспертами НМИЦ детской гематологии,
онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева. В законе речь шла только об
онкологических и онкогематологических пациентах, однако правительственный
перечень содержит 21 заболевание и состояние, среди которых новообразования,
болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и
хромосомные нарушения, COVID-19, болезни нервной системы, донорство костного
мозга (для пациентов до 18 лет), беременность, роды и послеродовой период, а
также состояния, требующие оказания паллиативной помощи.
Источник: remedium.ru