Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Р-Фарм» объявляет о старте клинического исследования олокизумаба при прогрессирующем легочном фиброзе
Стартовало клиническое исследование оригинального препарата группы компаний «Р-Фарм» у пациентов с прогрессирующим легочным фиброзом.
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное
исследование II/III фазы пройдет на базе более чем 20 медицинских учреждений. К
настоящему времени в программу включены ведущие медицинские центры Москвы,
Санкт-Петербурга, Ярославля, Петрозаводска, Кемерово, Челябинска, Ижевска и
других городов. Среди них — передовые научные и лечебные учреждения, такие как
Сеченовский университет, НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой, ПСПбГМУ им. И.П.
Павлова, СПб НИИ Фтизиопульмонологии, МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского. Ряд
клинических центров с профилем пациентов, соответствующих критериям
исследования, задействованы в рамках сотрудничества «Р-Фарм» с Департаментом
здравоохранения Москвы, в том числе ГБУЗ «ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ», «ГКБ
им Д.Д. Плетнёва ДЗМ» и ГБУЗ «Городская поликлиника №52 ДЗМ». Запланированное
общее количество участников — 116 пациентов. В рамках исследования будут
оцениваться эффективность и безопасность применения олокизумаба для лечения
прогрессирующих фиброзирующих интерстициальных заболеваний легких.
«Прогрессирующий легочный фиброз представляет значительную медицинскую и
социальную проблему, приводя к инвалидизации и смерти пациентов. Существующие на
сегодняшний день способы лечения могут замедлить, но не остановить развитие
болезни. При этом у целого ряда пациентов быстрое прогрессирование наблюдается
даже несмотря на проводимое лечение. В сложившейся ситуации крайне важным
является поиск новых терапевтических средств для стабилизации функции легких и
снижения риска обострений и подавления аутоиммунного процесса воспаления. Мы
надеемся, что в клиническом исследовании подтвердятся ранние данные, полученные
российскими врачами, об эффективности прямого блокирования провоспалительного
цитокина ИЛ-6, и в распоряжении врачей появится новое средство, способное
сдержать развитие болезни и продлить пациентам активную жизнь», — комментирует
Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».
Об олокизумабе
Олокизумаб (Артлегиа) — это оригинальный препарат группы компаний «Р-Фарм».
Олокизумаб представляет собой первое и единственное в мире зарегистрированное
моноклональное антитело для лечения ревматоидного артрита, непосредственно
блокирующее интерлейкин-6. Зарегистрированными показаниями к применению
препарата в России и ряде других стран являются лечение взрослых пациентов с
ревматоидным артритом средней и высокой степени активности в комбинации с
метотрексатом и лечение синдрома высвобождения цитокинов при новой
коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения. По
результатам III фазы клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений
профиль безопасности препарата Артлегиа соответствует классу ингибиторов ИЛ-6.
О прогрессирующем легочном фиброзе
Прогрессирующий легочный фиброз — понятие, объединяющее жизнеугрожающие и,
в настоящее время, плохо поддающиеся лечению состояния, которые возникают у ряда
пациентов с различными интерстициальными заболеваниями легких. Прогрессирующий
легочный фиброз характеризуется воспалением, уплотнением и рубцеванием легочной
ткани. Разрастание рубцовой ткани в легких постепенно снижает объем вдыхаемого
воздуха и способность легких транспортировать кислород, что приводит к
нарастанию одышки, хроническому кашлю, снижению переносимости физической
нагрузки, и значительному ухудшению качества жизни. Кроме того, у пациентов
могут периодически наблюдаться обострения — резкое нарастание симптомов в
течение нескольких дней или недель. Обострения опасны в связи со значительным
ухудшением самочувствия, при котором часто необходима госпитализация, и могут
заканчиваться летальным исходом.