Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Агровет» и ОВЕН реализовали проект по автоматизации системы обратного осмоса
Компания «Агровет» разрабатывает и выпускает ветеринарные иммунобиологические препараты – вакцины и диагностикумы для серологических проб, которые необходимы для выявления инфекционных заболеваний животных.
Биотехнологический комплекс в Кировской области спроектирован и работает
согласно всем требованиям ГОСТ Р 52249-2009 и ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020, а также
сертифицирован по стандартам GMP. Лекарственные препараты компании реализуются в
России, а также экспортируются в страны Средней, Центральной и Юго-Восточной
Азии, Закавказья, Ближнего Востока, Северной Африки.
Мировые и российские стандарты фармакопеи предъявляют высокие требования к
условиям эксплуатации оборудования, организации процессов и технологических
сред, например, систем вентиляции и кондиционирования воздуха, подготовки воды,
сжатого воздуха и пр.
«Вода для биотехнологических целей должна быть очищенной и защищенной от
повторной контаминации, размножения и распространения микроорганизмов, не должна
содержать антимикробных консервантов и других добавок», − подчеркивает Станислав
Юдин, технический специалист АСУ компании «Агровет».
В 2023 году компания реализовала проект по автоматизации системы обратного
осмоса, которая управляет подготовкой воды для уборки помещений и промывания
емкостей.
Станислав Юдин отмечает, что для производственных процессов необходимо до 6000
литров воды инъекционного качества в месяц. Периодически компания останавливает
производство по технологическим причинам. Ранее в этих случаях технические
службы «Агровет» консервировали очищающие мембраны в установках обратного
осмоса, а затем запускали в ручном режиме промывку мембран. Для этого
перенаправляли поток воды в канализацию, делали замеры проводимости до выхода на
рабочие параметры, перенаправляли воду в емкости.
В результате модернизации установки системы обратного осмоса появилась
возможность настроить периодическую промывку мембран и обслуживание системы в
автоматическом режиме. Осмотическая вода далее поступает непосредственно к
объекту, где она необходима, или в систему дистилляции.
Перед использованием компания обязательно проверяет качество очистки и
характеристики воды согласно протоколу «Мониторинг воды для инъекций»,
разработанному в рамках правил надлежащей производственной практики Евразийского
экономического союза, и российскому стандарту фармакопеи ФС.2.2.0019.18.
В ходе испытаний технологи «Агровет» оценивают физико-химические и
микробиологические показатели воды. К первой группе относятся параметры
электропроводности, pH, сухой остаток, восстанавливающие вещества, диоксид
углерода, нитраты и нитриты, аммиак, хлориды, сульфаты, кальций и тяжелые
металлы. Микробиологическая проверка включает оценку чистоты и наличия
бактериальных эндотоксинов.