Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Только гарантии доступности любого лекарственного средства для россиян могут служить предохранительной мерой от введения процедуры принудительного лицензирования
Свою озабоченность текущей ситуацией с защитой патентных прав в России высказал Вадим Кукава, исполнительный директор Ассоциации «ИНФАРМА», модерируя сессию «Защита интеллектуальной собственности – ключевой элемент успешного развития инноваций и гарантия инвестиционной безопасности» в рамках проходящего в эти дни в столице Казахстана Международного евразийского фармацевтического форума.
Он посетовал, что инициатива создания патентного реестра в России не нашла
поддержки, и соответствующий законопроект так и не был рассмотрен, не проработан
вопрос о защите данных клинических исследований, вызывают беспокойство
прецеденты применения процедуры принудительного лицензирования.
Главе «ИНФАРМЫ» оппонировал Председатель Общественного совета при
Росздравнадзоре, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Он не согласился с
тем, что ситуация с защитой патентных прав в России негативна, отметив, прежде
всего, что отечественное законодательство в этой сфере при вступлении России в
ВТО было приведено в соответствие требованиям Всемирной торговой организации.
Дискуссии ведутся вокруг правоприменительной практики.
Спикер напомнил аудитории, что право интеллектуальной собственности – один из
ключевых элементов, обеспечивающих здоровое функционирование экономики страны и
научно-техническое и технологическое развитие государства. И ключевой точкой
является момент нарушения патентного права. По мнению Дмитриева, это момент
ввода препарата в торговый оборот. Ввоз сырья, клинические исследования,
регистрация лекарственного препарата и т.д. являются лишь подготовительными
мероприятиями и не угрожают патенту.
При этом во главу угла всегда следует ставить прежде всего интересы
пациентов. Фактически, все страны сегодня имеют в своем законодательстве норму,
позволяющую в экстренных случаях, в случаях угрозы национальной безопасности
вводить процедуру принудительного лицензирования, и Россия – не исключение.
Подобные меры позволяют гарантировать сохранение здоровья и жизни граждан,
исходя из интересов которых действует государство. «Мы имеем сбалансированное
патентное законодательство. Любые нормативные новеллы не должны создавать
проблем ни для патентообладателей, ни для производителей генерических
препаратов. В приоритете должен быть пациент и его здоровье», - отметил
Дмитриев.
Напомним, что Евразийский фармацевтический форум проходит уже в 15 раз. Эта
площадка дает возможность объективно оценить состояние фармацевтического рынка,
открыто обсудить текущие проблемы и выработать наиболее эффективные решения.