Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Резидент «Сколково» зарегистрировал экспресс-тест для ранней диагностики ВИЧ
Компания «Рапид Био», резидент «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ), получила регистрационное удостоверение на экспресс-тест для ранней диагностики вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Он дает возможность выявить факт инфицирования уже на 10-12 день, время
тестирования составляет всего восемь минут. Включение экспресс-теста в
Государственный реестр медицинских изделий позволяет компании приступить к его
производству и продажам.
Новая разработка сочетает в себе передовые диагностические методы, обеспечивая
более раннее и точное обнаружение вируса иммунодефицита человека 1-го и 2-го
типов. По сравнению с предыдущими поколениями тестов, «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА»
четвертого поколения одновременно выявляет антиген p24 и антитела к вирусу, что
позволяет определить наличие ВИЧ на сверхранних стадиях.
«Несмотря на то, что компания “Рапид Био” основана всего 4 года назад, за
плечами команды – колоссальный опыт разработки и внедрения доступной и точной
экспресс-диагностики на медицинский рынок России. Так, например, экспресс-тесты
на определение антигена SARS-COV-2 за счет высокого качества быстро составили
конкуренцию аналогичной отечественной и импортной продукции и активно
используются в российской системе здравоохранения. Раннее выявление такого
социально-значимого заболевания как ВИЧ дает возможность управляемого контроля
статуса пациента, что позволит поддерживать качество жизни на должном уровне», —
сказала Камила Зарубина, вице-президент, исполнительный директор кластера
биомедицинских технологий Фонда «Сколково».
«Рапид Био» нацелена на расширение доступности экспресс-тестов на ВИЧ 4-го
поколения для медицинских учреждений и клинико-диагностических лабораторий.
Мощности компании позволяют выпускать 15 млн тестов в месяц. Такой объем
производства может полностью удовлетворить потребности России в
экспресс-диагностике ВИЧ и обеспечить широкий доступ к качественным и
эффективным методам диагностики для борьбы с заболеванием.
«Важно отметить, что тест российский, с полным циклом разработки и производства
на площадках Инновационного центра “Сколково”. Тест отличается не только высокой
специфичностью и чувствительностью, одной из главных его особенностей является
скорость и простота исследования, не требующие лабораторного оборудования и
создания специальных условий. Результаты теста готовы через 8 минут. Все эти
факторы делают его идеальным инструментом в условиях ограниченного доступа к
лабораторному оборудованию, например, при проведении скрининговых исследований,
медицинских осмотров, акций НКО, в условиях амбулатории», — прокомментировал
генеральный директор компании «Рапид Био» Анжей Жимбиев.