Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Новый препарат для терапии ВИЧ начали выпускать в Подмосковье
Минздрав России зарегистрировал антиретровирусный препарат «ПСК Фарма» - Лопинавир+Ритонавир, замедляющий распространение и помогающий контролировать ВИЧ-инфекцию.
Согласно информации Федерального научно-методического центра по профилактике
и борьбе со СПИДом, в конце 2023 г. на территории Российской Федерации было
зарегистрировано более 1 млн человек с ВИЧ-положительным статусом. Из них 30
тысяч пришлось на новые случаи только в первом полугодии 2023 г. Однако, по
заявлению руководителя специализированного научно-исследовательского отдела
эпидемиологии и профилактики СПИД ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадима
Покровского, реальные цифры еще выше – на 30 июня 2023 г. в России проживал
почти 1 млн 189 тыс. людей с ВИЧ-инфекцией. В общемировой практике эти
показатели еще выше: к 2023 г. число людей, живущих с ВИЧ по всему миру,
достигло 38 млн. К 2025 г. эксперты ожидают еще 15-20% рост числа зараженных
ВИЧ. Тенденция к росту объясняется, в том числе, и увеличением охвата
тестирования населения на ВИЧ, что позволяет своевременно назначить пациентам с
подтвержденным диагнозом АРВ-терапию.
«По данным за 2022 год, охват терапией, по данным Федерального регистра лиц,
инфицированных ВИЧ-инфекцией, составляет практически 87%», - отметил Министр
здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко в приветствии участникам IX
Всероссийского форума для специалистов по профилактике и лечению ВИЧ/СПИДа.
Антиретровирусная терапия является пожизненной для инфицированного. Учитывая
статистику по распространению ВИЧ-инфекции, выявлению новых случаев заболевания
и рейтинг российских регионов по ситуации с ВИЧ проекта «Если быть точным»,
отечественные фармкомпании регулярно расширяют свои антиретровирусные портфели,
стремясь обеспечить врачам и пациентам вариативность комбинаций для максимально
эффективной терапии. В частности, биофармацевтическая компания полного цикла «ПСК
Фарма» начала 2024 г. с вывода на рынок шестого в своем портфеле АРВ-препарата -
Лопинавир+Ритонавир. Он предназначен для лечения инфекции, вызываемой вирусом
иммунодефицита человека у взрослых и детей от 3-х лет в составе комбинированной
терапии.
«ПСК Фарма» - надежный партнер Московской области, который уже поставляет в
регион в рамках офсетного контракта два препарата, применяемых при
антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ, - сообщила заместитель председателя
правительства – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области
Екатерина Зиновьева. – Один из них применяется и при лечении детей с 2-х.
Появление в портфеле резидента ОЭЗ «Дубна» нового продукта, подходящего для
терапии как взрослых, так и детей, расширяет доступность АРВ-продуктов для
пациентов и гарантирует бесперебойное обеспечение этими лекарственными
препаратами жителей Подмосковья».
Лопинавир+Ритонавир выпускается в форме гладких таблеток овальной
двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой. Производитель обращает
внимание, что в зависимости от дозировки цвет таблеток варьируется от
светло-розового до розового (100 мг + 25 мг) и от светло-желтого до желтого (200
мг + 50 мг). «Только врач может определить правильную дозу лекарственного
препарата, необходимую конкретному пациенту», - напоминают в «ПСК Фарма»,
предупреждая, что таблетки Лопинавир+Ритонавир необходимо проглатывать целиком,
не разжевывая, не разламывая и не измельчая.
Напомним, что в прошлом году «ПСК Фарма» вывела на российский рынок два
АРВ-продукта из Перечня стратегически значимых лекарственных препаратов:
• противовирусный препарат Ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1
инфекции у взрослых и детей старше 3 лет,
• Ралтегравир, включенный в Перечень ЖНВЛП и Примерный перечень ВОЗ основных
лекарственных средств. Препарат также входит в предпочтительные схемы лечения
детей и беременных с ВИЧ.
Помимо этого, в 2023 г. компания начала поставки зарегистрированного в 2022
г. Этравирина. Учитывая высокую потребность ВИЧ-положительных пациентов в
Ралтегравире (около 300 тыс. упаковок), сразу же после получения
регистрационного удостоверения компания приступила к его производству – по
итогам 2023 г. выпущено 18 778 упаковок.
Ранее биофармацевтическое производство полного цикла осуществило
импортозамещение таблеток Фосампренавир и лекарственных препаратов на основе
Валганцикловира.
По итогам 2023 г. производственный комплекс в ОЭЗ «Дубна» выпустил 26 544
упаковки антиретровирусных препаратов. За январь – декабрь прошлого года
компания поставила 9 072 упаковки препаратов для терапии ВИЧ на сумму около 130
млн руб.