ГК Алкор Био зарегистрировала в Росздравнадзоре тест-систему «СифилисИФА-IgM»

Разработанный в Группе компаний Алкор Био набор реагентов «СифилисИФА-IgM» предназначен для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов М (далее IgM) к Treponema pallidum (далее T. pallidum) в ликворе, сыворотке и плазме крови человека.

Функциональное назначение набора «СифилисИФА-IgM» – дифференциальная диагностика стадий сифилитической инфекции, подтверждение положительных или сомнительных результатов скрининга суммарных антител к T. pallidum в составе комплекса серологических реакций. В ответ на инфицирование T. pallidum антитела IgM к T. pallidum вырабатываются организмом в первую очередь. Они выявляются у большинства пациентов в конце второй недели заболевания и присутствуют в первичную и вторичную стадию.

Руководитель лаборатории разработки ИФА-систем ГК Алкор Био Светлана Новоторжцева:

«Ранее в нашей лаборатории были разработаны, зарегистрированы в Росздравнадзоре и выпущены на рынок тест-системы для скрининга суммарных антител к Treponema pallidum («СифилисИФА-суммарные АТ») и для определения иммуноглобулинов G к Treponema pallidum («СифилисИФА-IgG»). Тест-системы хорошо себя зарекомендовали на рынке, у них высокая диагностическая чувствительность и специфичность. В конце марта 2024 года было получено РУ на набор для определения иммуноглобулинов М к Treponema pallidum («СифилисИФА-IgМ»). Таким образом теперь у нас есть полная линейка ИФА наборов для скрининговой и дифференциальной диагностики сифилиса».

Cифилис представляет собой хроническое системное инфекционное заболевание с разнообразными клиническими проявлениями (поражения кожи, слизистых оболочек, внутренних органов, костей, нервной системы) и последовательной сменой стадий болезни. Возбудитель сифилиса – T. pallidum (бледная трепонема), семейство Spirochaetaceae – грамотрицательный анаэроб, облигатный внутриклеточный паразит, обладающий высоким сродством к тканям лимфатических узлов.

Заражение происходит преимущественно при половых контактах, но возможно также трансплацентарное заражение (врожденный сифилис), риск которого повышен при заражении матери во время беременности или за год до ее наступления. Гораздо реже встречаются трансфузионный (при переливании крови), бытовой (при бытовых контактах) и профессиональный (заражение медицинского персонала при выполнении профессиональных обязанностей) пути передачи.

Анализа с применением набора «СифилисИФА-IgM» может проводиться вручную или на автоматическом анализаторе открытого типа «Alisei Q.S.», SEAC/Next Level, Италия.
Помимо тест-систем для диагностики сифилиса ГК Алкор Био выпускает широкий спектр наборов реагентов для инфекционной диагностики методом ИФА: гепатитов В и С, ВИЧ.