«Р-Фарм» зарегистрировал препарат Арцерикс® (гофликицепт)

Группа компаний «Р-Фарм» завершила процесс регистрации собственного оригинального препарата Арцерикс® для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП). Арцерикс® стал первым в классе и в настоящий момент единственным препаратом в России, зарегистрированным для таргетной терапии ИРП.

Препарат разработан с нуля в лабораториях «Р-Фарм» и будет производиться на территории России на мощностях группы компаний. Арцерикс® находится под патентной защитой в 24 странах мира.
Идиопатический рецидивирующий перикардит — это аутовоспалительное заболевание, имеющее в России статус орфанного. Одним из ведущих механизмов развития ИРП является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящий к рецидивирующему течению заболевания.

Арцерикс® (гофликицепт) — новый гетеродимерный гибридный белок, способный с высокой аффинностью связываться с человеческими ИЛ-1β и ИЛ-1α.

Эффективность гофликицепта у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном на территории России, в тесном сотрудничестве с ФГБУ «НМИЦ им В.А. Алмазова» Минздрава России и рядом других кардиологических центров.

Уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение показателей признаков развития рецидива (боли в груди, уровня C-реактивного белка, перикардиального выпота). В группе терапии гофликицептом не было зарегистрировано ни одного рецидива за время исследования, в отличие от группы плацебо, где рецидив произошел в 90% случаев.

По мнению российских и международных экспертов, результаты исследования COURSE позволяют говорить о необходимости смены подходов к терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.

«Появление в стране первого оригинального препарата для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита значительно расширит возможности врачей в борьбе с этим заболеванием. Снижение риска рецидива означает, что пациенты смогут жить полноценной жизнью. Клинические исследования гофликицепта продолжаются. В настоящее время оцениваются его эффективность и безопасность при семейной средиземноморской лихорадке и других показаниях — программа исследований развернута в России, Армении и Турции. Мы видим, что препарат имеет потенциал для широкой коммерциализации в мире», — сказал Василий Игнатьев, генеральный директор группы компаний «Р-Фарм».