Российский Сурфактант-БЛ стал новым стандартом в лечении бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей

Новый метод ингаляционного введения отечественного препарата Сурфактант-БЛ, включенный в клинические рекомендации по лечению бронхолегочной дисплазии (БЛД), позволит значительно снизить риск тяжелых последствий этого заболевания у недоношенных детей.

Восполняя дефицит собственного сурфактанта в легких, который играет ключевую роль в развитии БЛД, препарат улучшает дыхательную функцию, сокращает длительность респираторной поддержки. Это в конечном итоге уменьшит вероятность формирования хронических заболеваний легких, серьезных неврологических нарушений и инвалидности у детей, родившихся раньше срока.

По данным Росстата, в 2023 году в России родились 75,7 тысяч недоношенных детей, что составляет около 6% от всех новорожденных. Одним из самых серьезных осложнений у недоношенных детей является бронхолегочная дисплазия (БЛД), особенно у тех, кто родился раньше 28 недель беременности. БЛД часто возникает после респираторного дистресс-синдрома (РДС), когда у новорожденного не хватает сурфактанта — вещества, которое помогает альвеолам (воздушным мешочкам в легких) оставаться раскрытыми. Без достаточного количества сурфактанта альвеолы слипаются, что ухудшает дыхание и приводит к нехватке кислорода. При РДС уровень смертности составляет 12,4%. БЛД как последствие РДС характеризуется хроническим поражением легких. Это приводит к долгой потребности в кислороде, частым болезням дыхательных путей, проблемам с нервной системой и психическим развитием. Почти все экстремально недоношенные новорожденные могут столкнуться с разной степенью тяжести БЛД.

Включение ингаляционного введения Сурфактанта-БЛ в клинические рекомендации «Бронхолегочная дисплазия», утвержденные Минздравом в июне 2024 года – важный шаг в решении проблемы профилактики и лечения этого тяжелого заболевания. Рекомендации были разработаны ведущими профессиональными ассоциациями: Российским обществом неонатологов, Российской ассоциацией специалистов перинатальной медицины, Ассоциацией педиатров, Союзом педиатров России, Ассоциацией детских реабилитологов.

Согласно новым рекомендациям, Сурфактант-БЛ вводится ингаляционно новорожденным с очень низкой и экстремально низкой массой тела, находящимся не менее 7 суток жизни на инвазивной или неинвазивной ИВЛ. Разовая доза составляет 75 мг, независимо от массы тела ребенка, максимально проводят 5 сеансов ингаляций.

Как отмечает Елена Грошева, к.м.н., заведующая отделением патологии новорожденных и недоношенных детей №2 НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова, «Использование Сурфактанта-БЛ у детей с установленным диагнозом бронхолегочная дисплазия, согласно клиническим рекомендациям, улучшает респираторный статус у детей с тяжелой формой БЛД, способствует более ранней выписке из стационара, сокращает длительность пребывания в стационаре и значимо сокращает расходы на выхаживание данной категории детей».

Применение позднего ингаляционного введения Сурфактанта-БЛ позволяет значимо снизить инвазивность дыхательной терапии (снижение параметров инвазивной и неинвазивной ИВЛ), общую продолжительность дыхательной терапии, потребность в терапии кортикостероидами, частоту БЛД и степени ее тяжести, а также уменьшить риск других серьезных осложнений недоношенности - некротизирующего энтероколита, ретинопатии новорожденных, гемодинамически значимого открытого артериального протока, внутрижелудочковых кровоизлияний, перивентрикулярной лейкомаляции. Все это в совокупности приводит к снижению инвалидизации детей к 1 году жизни.

«Включение препарата Сурфактант-БЛ в клинические рекомендации по лечению бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ не менее 7 суток, стало важным событием для российских неонатологов, - отмечает Наталия Шилова, д.м.н., главный специалист по неонатологии акушерской клиники ФГБУ «Ив НИИ МиД им. В.Н. Городкова» МЗ РФ, Иваново. – Это решение особенно значимо по двум причинам. Во-первых, дефицит вторичного сурфактанта сильно влияет на развитие бронхолегочной дисплазии, и теперь появилась возможность его восполнения, что ускорит выздоровление маленьких пациентов. Во-вторых, использование отечественного препарата важно в условиях стремления к импортонезависимости».

В Уральском НИИ Охраны материнства и младенчества Минздрава РФ наблюдались более 240 новорожденных с тяжелым респираторным дистресс-синдромом (РДС), которые получали препарат Сурфактант-БЛ. Было установлено, что двукратное введение этого лекарства позволяет быстрее снизить концентрацию кислорода до безопасного уровня на 30 часов и сократить время на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) на 8 дней по сравнению с детьми, не получавшими препарат. В результате это помогло избежать смертей от РДС и в 3-5 раз уменьшить частоту тяжелых осложнений, таких как бронхолегочная дисплазия (БЛД). За 4 года применения Сурфактанта-БЛ в Уральском НИИ Охраны материнства и младенчества изменились причины смертности новорожденных. Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК) перестало быть самой частой причиной смерти, переместившись с первого на третье место, а частота развития БЛД снизилась с 18% до 5,4%.

В пресс-службе компании-производителя ООО «Биосурф» рассказали, что Сурфактант-БЛ выпускается в России из отечественного сырья. Это обеспечивает доступность препарата и независимость от импорта. Официальный дистрибьютор лекарственного средства в России - компания ООО «Аксельфарм».

Внедрение нового метода профилактики БЛД с помощью Сурфактанта-БЛ в широкую клиническую практику на основе утвержденных рекомендаций позволит улучшить качество оказания помощи недоношенным детям и значительно снизить риск инвалидизирующих последствий бронхолегочной дисплазии.