Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Объявления
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 08-08-2024
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


10 лет общему рынку лекарственных средств ЕАЭС: что волнует фармпроизводителей?

В 2024 году исполняется 10 лет функционирования общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. При этом, часть вопросов регулирования обращения ЛС оставлена на уровне законодательств государств-членов, а часть регулируется наднациональным законодательством.

Казалось бы, 10 лет – значительный срок для становления общего рынка, но у производителей лекарственных средств продолжают возникать вопросы: что такое общий рынок, какие проблемы на нем существуют и есть ли пути решения.

На сессии «Общему рынку лекарственных средств ЕАЭС – 10 лет» в рамках IX GMP-конференции с международным участием будут освещены самые актуальные темы, волнующие фармотрасль.
Вопрос взаимного признания, неоднократно обсуждался, в том числе, и на площадке GMP-конференции, однако до сих пор отрасль сталкивается с ситуациями, когда GMP-сертификат не признается в другом государстве-члене ЕАЭС. Такие примеры вызывают вопросы и недопонимание со стороны участников общего рынка: если декларируется принцип взаимного признания, почему не признаются GMP-сертификаты, выданные Российской Федерацией, в других государствах-членах, почему производители должны проходить повторную GMP-инспекцию, чтобы зарегистрировать лекарственный препарат даже по национальному законодательству?
Еще одним волнующим фармотрасль направлением являются инспекции в рамках регистрационных процедур: у заявителей нередко возникает вопрос, кто их должен инициировать, как и когда проходить инспекцию? Нормативно-правовые акты это четко не описывают, а добросовестный производитель должен осознавать, что это его зона ответственности.
В ходе обсуждения вопросов, которые продолжают беспокоить производителей лекарственных средств, на сессии «Общему рынку ЕАЭС -10 лет» 22 августа, партнером которой выступает ГК «Промомед», регуляторы стран-членов Союза дадут разъяснения по направлениям:
• отдельные переходные этапы на пути от национального к наднациональному регулированию в части регистрации лекарственных средств и фармацевтических инспекций и временные меры по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения;
• взаимное признание между государствами-членами ЕАЭС результатов инспектирования производства на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик – на каком уровне оно находится сегодня;
• инспекции в рамках регистрационных процедур, взаимодействие участников процесса.

Организаторы GMP-конференции приглашают представителей компаний принять участие в опросе в Телеграм-канале ПРО GMP. Проголосуйте за наиболее актуальные темы или задайте свой вопрос в комментариях.
Опрос проводится до 13 августа.
Регистрируйтесь на IX Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием и первыми узнавайте об актуальных трендах в области надлежащих практик на фармпроизводстве.
Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Генеральный партнер: компания «Фармстандарт».
Партнеры: «Р-ФАРМ», ГК «Фармасинтез».
Специальные партнеры: «Валента Фарм», «Макиз-Фарма», «ФармФирма «Сотекс», «СКОПИНФАРМ», «Нанолек».
Партнеры сессий: «Промомед», PRO.MED.CS Praha a. s., «Нацимбио».





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


 Мнение МедРунета


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Инициатива AstraZeneca по снижению выбросов углекислого газа признана одним из лучших ESG-проектов России
2. Тегопразан – представитель нового класса кислотосупрессоров
3. RNC Pharma: доля онлайн продаж лекарственных препаратов с доставкой до потребителей в 2025 г. превысила психологический рубеж в 1% от общего объёма рынка
4. Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг
5. На ПМЭФ обсудили возможности достижения Россией лидерства на мировом фармрынке
6. «ПСК Фарма» цифровизирует производство
7. Цифровизация фармацевтической отрасли: крупнейшие компании на российском рынке объединяют усилия
8. Москва поддержит производство востребованных лекарственных средств по полному циклу
9. Велфарм и Правительство Курганской области подписали соглашение о сотрудничестве на ПМЭФ
10. Сеченовский Университет и «Петровакс Фарм» объединяют усилия для повышения доступности инновационных отечественных лекарств


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2025. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.