Новая победа НМИЦ радиологии: центр получил сертификат соответствия надлежащей производственной практики GMP

НМИЦ радиологии Минздрава России стал первым медицинским учреждением России, которое получило сертификат соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Документ выдан Минпромторгом России и подтверждает лицензию НМИЦ радиологии Минздрава России на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.

Это открывает перспективы НМИЦ радиологии Минздрава России на производство биомедицинских клеточных продуктов и высокотехнологичных лекарственных препаратов, обеспечивая еще один качественный шаг к персонализированной медицине будущего. А высочайший уровень технического оснащения позволит решать большой спектр специальных клинических и научных задач в российской онкологии.

Напомним, что еще в конце 2023 года при участии Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко, губернатора Калужской области В.В. Шапши и генерального директора НМИЦ радиологии Минздрава России А.Д. Каприна состоялось открытие инновационного научно-производственного комплекса по производству продуктов на основе клеточных технологий в МРНЦ имени А.Ф. Цыба — филиале НМИЦ радиологии Минздрава России в городе Обнинске.

«Одной из ключевых задач комплекса является интеграция биотехнологий в онкологическую практику, таких как терапия CAR-T-клетками, мезенхимальными стромальными (стволовыми) клетками и хондроцитами, онколитическими и мРНК-вакцинами и др.», — рассказывает заведующий лабораторией тканевой инженерии Денис Барановский.

По словам генерального директора НМИЦ радиологии Минздрава России, главного онколога Минздрава России А.Д. Каприна, особым преимуществом комплекса является тот факт, что госпитальное GMP-производство способно оказать поддержку отечественному здравоохранению в решении острых вопросов импортозамещения препаратов для лечения орфанных заболеваний, производства готовых лекарственных форм и биотехнологических продуктов для персонифицированной терапии. «Это действительно большое завоевание нашего Центра, которое открывает возможности для изготовления суперпрецизионных препаратов, и, конечно, проведения перспективных научных исследований», — подчеркнул академик РАН А.Д. Каприн.