Законодательные инициативы по лицензированию
Накануне выборов законодатели взялись за доработку законопроекта «О лицензировании отдельных видов деятельности». Еще в сентябре Госдума РФ обсуждала законопроект об исключении деятельности по распространению лекарственных средств из числа лицензируемых.
В пятницу 21 ноября Елена Ханова, заместитель руководителя департамента
регулирования предпринимательской деятельности Минэкономразвития РФ заявила об
инициативе ведомства по сокращению списка лицензируемых видов деятельности на 49
пунктов. В этот список попало и производство лекарственных средств. По мнению
чиновников Министерства, некоторые виды деятельности проходят процедуру
лицензирования необоснованно, поскольку и без того регулируются иными методами.
Об инициативах законодателей по лицензированию видов деятельности, связанных
с фармацевтикой, говорят эксперты.
Михаил Некрасов, генеральный директор фармацевтического объединения «Макиз-Фарма»:
«Исключение производства ЛС из лицензированных видов деятельности – шаг
закономерный. Ведь помимо лицензирования, производство ЛС регламентируется
стандартами GMP. К 2005 году, соответствие производства мировым стандартам будет
необходимым условием работы фармацевтического предприятия. И тогда
лицензирование станет лишь дополнительной формальностью, избежать которую
законодатели хотят уже сегодня».
Виталий Омельяновский, заместитель Главы представительства по связям с
правительственными и общественными организациями компании «ГлаксоСмитКляйн»:
«Введение стандартов GMP на территории России действительно позволит
безболезненно отказаться от лицензирования производства лекарств. Главное чтобы
эти два процесса произошли последовательно. Кроме того, наиболее важен контроль
за конечным результатом - качеством готового лекарства, который по-прежнему
будет осуществляться путем сертификации».
Игорь Рудинский, генеральный директор фармдистрибьюторской компании «СИА
Интернейшнл», сопредседатель Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций
(СПФО):
«Бесспорно, контроль должен быть, но он не должен быть чрезмерным. Избыток
проверяющих организаций влечет за собой то, что сотрудники вынуждены заниматься
не своими прямыми обязанностями, а сбором и тиражированием запрашиваемых
документов. Эти временные издержки могут, в конечном счете, обернуться и
финансовыми. Например, к нам, в «СИА Интернейшнл», недавно поступил запрос из
Госнаркоконтроля по обороту сильнодействующих препаратов за последние полгода.
Через неделю такой же запрос поступил из Главного управления по борьбе с
контрабандой ГТК. Мы работаем с 14 с половиной тысячами аптек. Полугодичный
отчет – это более 500 тысяч листов документации, что по сути своей – 5 коробок
из-под телевизора. И такой объем документов нужно предоставить и в одну, и в
другую инстанцию».
За дополнительной информацией обращаться:
PR-агентство Креатив-Студия «Прессто»
Телефон: (095) 101 3523 (Алексей Калёнов, Елена Красильникова)