Schering получает разрешение на применение в рамках Европейского Союза препарата Гадовист®1.0 при магнитно-резонансной ангиографии
Берлин, Schering AG (Германия) сегодня объявил о полученном в ЕС разрешении на применение контрастного средства Гадовист®1.0 при проведении магнитно-резонансной ангиографии (МРА). Новое показание было зарегистрировано в Европейском Союзе согласно принятой в ЕС процедуре внесения изменений, в которой Германия выступала как референтная страна.
Одновременно разрешение для этого показания было также получено в Швейцарии. Гадовист®1.0 представлен на рынке с 1999 года и зарегистрирован для применения
при магнитно-резонансной визуализации (МРВ) головного и спинного мозга в
европейских и многих других странах.
«Гадовист®1.0 является первым внеклеточным контрастным средством, которое
получило разрешение ЕС для этого показания. Мы горды тем, что ещё одно новшество
в области магнитно-резонансных контрастных средств принадлежит нам, это вновь
подтверждает наши лидирующие позиции в разработках и инновациях в области
контрастных средств», - сказал М. Роок, возглавляющий в концерне Schering AG
подразделение Диагностика & Радиофармацевтиrка. «МРА стала многообещающим
диагностическим методом для визуализации сосудистой патологии и в настоящее
время приобретает всё большее признание как со стороны радиологов, так и
пациентов. Это одна из самых быстро развивающихся областей диагностической
визуализации. МРА с применением препарата Гадовист®1.0 более безопасна,
значительно менее инвазивна и менее затратна, нежели требующая проведения
катетеризации рентгеновская ангиография, которая в настоящее время является
стандартом в сосудистых исследованиях». МРА позволяет минимально инвазивную
технологию для выявления сосудистой патологии, которая является
распространненной причиной физической инвалидизации и смерти в индустриально
развитых странах. Она включает в себя стенотические или окклюзивные изменения в
артериях, приводящие к инфаркту, тромбозу или эмболии. Гадовист®1.0 может быть
использован для постановки диагноза, планирования терапии и ведения пациентов с
сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Дополнительная информация.
Препарат Гадовист®1.0 - это высококонцентрированное контрастное средство с
хорошим профилем безопасности и преимуществами, прежде всего, при проведении
высокотехнологичных магнитно-резонансных исследований (МРА, быстрая динамическая
и перфузионная визуализация). Препарат Гадовист®1.0 имеет удобную форму выпуска
- предварительно заполненный шприц. Гадовист®1.0 обладает превосходными
болюсными характеристиками при введении малых объемов контрасного средства, что
обеспечивает высокую диагностическую эффективность в зоне обследования.
Гадовист®1.0 также обладает потенциалом удовлетворить новые потребности
визуализации, которые возникнут при дальнейшем развитии магнитно-резонансной
визуализации как диагностичекого метода. Возрастает использование более быстрого
получения изображения и трехмерной обработки регистрируемых данных. Одной из
потенциальных областей применения препарата Гадовист®1.0 является МРТ сердца. В
настоящее время проводятся клинические испытания препарата Гадовист®1.0 при
проведении этого диагностического исследования.
Информационная справка
Schering AG - это фармацевтическая компания, базирующаяся на научных
исследованиях. Ее деятельность сосредоточена на четырех направлениях. Это
гинекология и андрология; диагностика и радиофармацевтика; дерматология;
специализированная терапия тяжелых заболеваний центральной нервной системы,
онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Schering AG делает ставку на
инновации и стремится занять лидирующие позиции в специализированных сегментах
мирового фармрынка. Собственная инфраструктура по научным исследованиям и
разработкам, подкрепленная обширной сетью международных внешних партнеров,
обеспечивает создание ассортимента многообещающих препаратов. Используя новые
идеи, Schering вносит существенный вклад в прогресс медицины и стремится к
улучшению качества жизни людей.
making medicine work
Более развернутую информацию можно получить в Представительстве концерна
Schering AG в России (тел.: 231 12 00; факс: 231 12 02) или на корпортивных
сайтах: www.schering.de или www.schering.ru
Некоторые содержащиеся в этом пресс-релизе высказывания, в которых не
приводятся документально доказанные финансовые результаты или исторические
факты, носят предварительный характер. Особенно это касается прогноза будущих
событий, тенденций, планов и целей. Такие высказывания нельзя рассматривать, как
абсолютно гарантированные, так как они могут подвергаться естественным известным
и неизвестным рискам, не поддаются измерению и на них могут воздействовать
прочие факторы, вследствие которых действительные результаты, планы и цели
Schering могут в значительной степени отличаться от высказанных или
подразумеваемых прогнозов. Schering не берет на себя обязательства публично
актуализировать или пересматривать данные высказывания в свете новой информации,
будущих событий или по другим причинам.