Минздрав России дал определение фальшивых лекарств и внес его в правительство – для прибавления к закону о лекарственных средствах
Минздрав России дал определение фальшивых лекарств и внес его в правительство – для прибавления к закону о лекарственных средствах. Пока борьбу с фальшивками ведут сами производители.
Современная система торговли медпрепаратами в России предусматривает
трехступенчатую систему контроля: крупнооптовый аптечный склад – мелкооптовый
аптечный склад – аптека. На каждом из этих этапов медпрепарат должен проверяться
на соответствие партии сертификатам изготовителя и соответствия.
В этой цепочке постоянно происходят сбои, и Минздрав России в очередной раз
направил в правительство доработанный вариант законопроекта с поправками к
закону о лекарственных средствах, где дается формулировка понятия «фальсифицированное
лекарство».
Начальник фармацевтической инспекции Минздрава РФ Владимир Шипков пояснил, что
поправки к закону позволят внести изменения в Уголовный кодекс и Кодекс
административно-правовых нарушений и наказывать за производство, ввоз, сбыт и
торговлю фальшивыми лекарствами на территории России. У нас сейчас на этот счет
в законах почти ничего нет, а в США, например, закон позволяет за торговлю
фальшивыми лекарствами накладывать штрафы в размере $200 млн., сказал Шипков.
По данным Минздрава РФ, объем фальсифицированных лекарств на российском рынке
составляет 7%, (разброс оценок СМИ – от 20 до 50%). По данным Всемирной
организации здравоохранения, в мире, так же как и в России, 7% лекарств
фальшивые.
Заместитель министра здравоохранения Антон Катлинский по этому поводу остроумно
заметил: «Переломить ситуацию не удалось, но ставшего традиционным в последние
три года ежегодного удвоения фальсифицированных лекарств в этом году нет».
Начальник фармацевтической инспекции Владимир Шипков отметил, что работа над
законопроектом и согласование формулировки «фальсифицированное лекарство» с
различными инстанциями в России продолжается уже более двух лет.
Первый вариант поправок был представлен в правительство 29.10.2003, но был
возвращен на доработку, так как, по мнению чиновников, не предусматривал запрета
на такие действия с фальсифицированными лекарствами, как хранение, перевозка и
их применение, и тем самым не обеспечивал в полной мере тех задач, для которых
вводятся эти поправки, рассказал Шипков. В новом, доработанном варианте учтены
все замечания, но «формулировка «фальсифицированное лекарство» осталась прежней,
так как она более всего соответствует варианту Всемирной организации
здравоохранения и существующему законодательству в России», отметил Шипков.
В прошлом году, по данным Минздрава, в России было выявлено около одной тысячи
случаев появления на рынке фальшивых лекарств. Однако если факты подделок
лекарств установлены, то все, что может фарминспекция Минздрава РФ, – это лишь
приостановить или отобрать лицензию, отметил Шипков.
После же принятия закона организация , возглавляемая господином Шипковым, может
превратиться из инспекции на правах самостоятельного отдела Минздрава в нечто
среднее между Управлением по борьбе с незаконным оборотом наркотиков и
Управлением по борьбе с фальшивомонетчиками, поскольку наказанию будут подлежать
не только производители, но и любая организация, через которую прошло
фальсифицированное лекарство, и даже врачи, допустившие употребление больными
такого средства.
Одним из первых громких дел фарминспекции было подключение ее к атаке в 2001 г.
на известного фабриканта лекарств и спирта Владимира Брынцалова: фарминспекторы
заявили, что он не только похитил деньги из бюджета и пользуется чужими
торговыми марками, но и лекарства, производимые на предприятиях Брынцалова,
фальшивы.
Фармацевтические фирмы отнеслись к инициативе Минздрава спокойно, что можно было
списать на посленовогоднюю расслабленность. Особняком было лишь мнение
заместителя директора московского предприятия «Мосхимфармпрепараты» Ольги
Лучиной, которая заявила: «Уровень надежности не зависит от величины предприятия.
Все подделывают. Я – нет, мне совесть не позволяет». Но саму инициативу
Минздрава опытный руководитель комментировать отказалась.
Представители иностранных фирм, торгующие в России, заявили, что система
безопасности лекарства предусматривает различные меры защиты по аутентичности
лекарств. Однако все признались, что в той или иной степени сталкивались с
подделками. Из их слов можно заключить, что в настоящий момент борьбу с
фальшивыми лекарствами вынуждены вести сами производители, дорожащие своим
добрым именем.
Секрет отношения руководителей фармацевтических фирм к инициативе Минздрава
раскрыл лишь владелец «Биотека», ныне сенатор от Мордовии Борис Шпигель,
известный в прошлом резкими высказываниями по отношению к Минздраву.
«Я целиком и полностью поддерживаю инициативы Минздрава и лично господина
Шипкова и считаю необходимым ужесточение ответственности за сбыт фальшивых
лекарств и резкое усиление уголовной ответственности. – заявил он. – Конечно,
нужно точно прописать в законе, был ли изначально умысел в производстве и сбыте
фальшивых лекарств или это произошло в результате нарушения правил
транспортировки и хранения. Но контроль должен быть усилен, в том числе и со
стороны правоохранительных органов».
Видимо, это мнение человека, которого называли прежде «Хрущев от фармакопеи»,
можно считать точным списком с картины фармацевтического бизнеса в России в
начале 2004 года.
Арон Цыпин, "Минздрав доработал фальшивые лекарства", Газета.ru, 09.01.2004
15:07
Источник: Pharmindex.ru