Защита прав потребителей лекарств
Вчера на повестке Межведомственного совета по защите прав потребителя было обсуждение вопроса о защите прав потребителей лекарственных средств. В частности – это внесение дополнений и изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах» и введение в него понятия «фальсифицированное лекарственное средство».
Работа над законопроектом и согласование формулировки «фальсифицированное
лекарство» с различными инстанциями в России продолжается уже более двух лет.
Разработанная формулировка понятия звучит так: «Фальсифицированное
лекарственное средство - это лекарственное средство, преднамеренно (умышленно)
сопровождаемое ложной маркировкой, в том числе о своем химическом составе и
производителе». В новом доработанном варианте законопроекта, который представлен
Правительству РФ, учтены все замечания, но формулировка «фальсифицированное
лекарство» осталась прежней как «более всего соответствующая варианту Всемирной
организации здравоохранения и существующему законодательству в России» (по
словам В. Шипкова, начальника Фармацевтической инспекции Минздрава РФ, РИА
«Новости», 06.01.04). В случае одобрения законопроекта будут подготовлены
соответствующие изменения Уголовный кодекс и Кодекс административных
правонарушений.
По данным Минздрава России, в 2003 году было забраковано 398 наименований (560
серий) лекарственных средств отечественного производства и 210 наименований (290
серий) импортных лекарств. Деятельность 317 организаций, занимающихся оптовой
торговлей лекарствами, и 4 производителей медикаментов была приостановлена.
О законодательных инициативах, проблеме фальсифицированных лекарственных средств
и способах ее решения высказываются эксперты.
Михаил Некрасов, генеральный директор фармацевтического объединения «Макиз-Фарма»:
«Подобные изменения в законе «О лекарственных средствах» мы ожидали давно и
приветствуем, потому что отсутствие четкого определения «фальсифицированное
лекарственное средство» порождало отсутствие ответственности за его производство
и распространение. Но, на мой взгляд, наличие юридической базы – это только один
из этапов решения проблемы. Одновременно с законом необходимо создавать разумные
механизмы исполнения законодательных норм. Я как производитель опасаюсь излишней
бюрократизации процесса, что будет усложнять и мешать работе проверенных
производителей».
Григорий Брауде, руководитель экспериментального отдела дистрибьюторской
компании «СИА Интернейшнл»:
«Помимо законодательных механизмов по предотвращению оборота
недоброкачественных лекарств должны работать и внутрирыночные. Простое решение
этого вопроса - максимально короткая и прозрачная схема: «производитель -
дистрибьютор – аптека - потребитель». Для аптеки основной способ защитить
потребителя – это работать с добросовестными дистрибьюторами. Ведь аптека не
обладает необходимой материально-технической базой для серьезной проверки
качества лекарств другими способами.
Наличие в аптеках недоброкачественных лекарств - это результат сотрудничества с
«недоброкачественными» дистрибьюторами. Крупные оптовики дорожат своей
репутацией и тратят миллионы долларов на контроль качества поставляемой ими
продукции, создание соответствующих условий и соблюдение правил ее хранения и
транспортировки».
Настасья Иванова, генеральный директор дистрибьюторской компании
«Национальная дистрибьюторская компания»:
«Не секрет, что ситуация с фальшивками в нашей стране серьезна, и любые меры,
направленные на борьбу с их распространителями, находят у нас горячую поддержку.
Действия фирм-однодневок, через которые на рынок попадает и реализуется львиная
доля контрафактной продукции, наносят серьезный ущерб крупным дистрибьюторам, и
борьба с ними - в интересах всех участников рынка.
Еще одним действенным способом борьбы с контрафактной продукцией может являться
проверка на подлинность лицензии на фармдеятельность, так как у
распространителей фальшивых лекарств она, как правило, отсутствует, или также
является подделкой».
За дополнительной информацией обращаться:
PR-агентство Креатив-Студия «Прессто»
Телефон: (095) 101 3523 (Алексей Каленов, Елена Красильникова)
Источник: MedLinks.ru