Инсулинотерапия с помощью лантуса обеспечивает достижение целевого гликемического контроля у пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2-го типа

Данные, представленные на сессии американской диабетологической ассоциации (АДА) показали, что базальная инсулинотерапия с помощью лантуса обеспечивает достижение целевого гликемического контроля у пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2-го типа.

В двух исследованиях показано, что инсулин гларгин позволяет контролировать HbA_1C у пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2-го типа при сравнимой частоте гипогликемий.

Париж, 13 июня 2005 г. Данные, представленные сегодня на 65-й сессии Американской диабетологической ассоциации (АДА) в Сан Диего, показали, что у больных с сахарным диабетом 2-го типа достигается более эффективный и быстрый гликемический контроль в случае применения аналога инсулина длительного (24 часа) действия Lantus^® (инсулин гларгин [произведенныйна основе rDNA] для инъекций, санофи-авентис) в сочетании с обычными пероральными противодиабетическими средствами* по сравнению с пациентами, получающими только пероральные препараты, при сравнимой частоте гипогликемии.¹ Дополнительные данные, представленные АДА, показывают, что лечение Lantus^® можно с успехом начинать в условиях первичной и квалифицированной медицинской помощи с целью достижения целевых уровней гликемии.²

* 83,2% пациентов получали обычный пероральный противодиабетический препарат, а 16,8% получали только рекомендации по изменению образа жизни.

"Эти исследования подтвердили, что Lantus может помочь большему числу больных диабетом 2-го типа достичь целевого уровня сахара крови, причем эффект достигается скорее. Поэтому раннее назначение инсулина гларгин пациентом СД2 является оправданным. Эти данные также указывают на то, что дозу Lantus можно надежно и безопасно корректировать в условиях первичной и квалифицированной медицинской помощи с целью целевого снижения уровня глюкозы крови," - сказал Hertzel Gerstein и один из исследователей, участвовавших в исследовании INSIGHT.

В клиническом исследовании INSIGHT (Implementing New Strategies with Insulin Glargine for Hyperglycemia Therapy) участвовали 405 больных сахарным диабетом 2-го типа на протяжении не менее 6 месяцев. Результаты показали, что раннее добавление инсулина гларгин к текущей противодиабетической терапии было более эффективно в снижении HbA_1C по сравнению с оптимизацией пероральной терапии при сравнимой частоте гипогликемий.¹

Пациенты-участники этого исследования получали либо инсулин гларгин один раз в день в дополнение к пероральным противодиабетическим препаратам без повышения их дозы, либо оптимизированную пероральную антидиабетическую терапию без инсулина.

Не обнаружено различий в чаcтоте гипогликемий в группах пациентов, получавших Lantus и пероральные препараты.¹

Американская диабетологическая ассоциация рекомендует больным диабетом достижение уровня HbA_1C <7% для оптимального контроля сахарного диабета, Однако, более значительное снижение уровня глюкозы крови (например, до HbA_1C <6%) может еще больше снизить частоту осложнений сахарного диабета, но ценой повышения риска гипогликемийи.³ Другие организации, в частности, Европейская группа по политике в отношении диабета (EDPG)⁴ и Американская ассоциация клинических эндокринологов (AACE), рекомендуют достижение более низких уровней - ниже 6,5%.⁵

Однако на практике большинство больных сахарным диабетом 2-го типа обычно не достигают целей лечения. По данным, полученным в результате Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES IV) в 1999-2000 годах, только 37% обследованных лиц с ранее диагностированным диабетом достигали необходимого уровня HbA_1C ниже 7,0%, а 37,2% участников имели уровень HbA_1C выше "тревожного" - более 8,0%. Эти цифры не претерпели значительных изменений по сравнению с результатами NHANES III, охватывающим годы с 1988 по 1994.⁶

В другом исследовании, представленном АДА и посвященном субанализу исследования AT.LANTUS в Великобритании, получены дальнейшие свидетельства возможности начала инсулинотерапии с помощьюLantus,^® как в условиях терапевтической практики, так и при оказании специализированной помощи.² Данные показали, что частота тяжелой ночной гипогликемии сравнима у пациентов, получающих помощь у врачей терапевтов и в специализированных учреждениях (p=NS). .

Субанализ данных по Великобритании составляет часть одного из крупнейших проспективных клинических испытаний, посвященных диабету - AT.LANTUS, (A Trial comparing Lantus^® Algorithms to achieve Normal blood glucose Targets in patients with Uncontrolled blood Sugar); результаты опубликованы в июньском номере журнала АДА Diabetes Care.⁷ Всемирное исследование около 5000 больных диабетом 2-го типа в 59 странах показало, что простой алгоритм подбора дозы инсулина гларгин Lantus^® значительно улучшает контроль уровня глюкозы при низком риске тяжелой гипогликемии.⁷

"Из материалов крупных основополагающих исследований известно, что снижение уровня HbA_1C снижает риск развития микрососудистых и макрососудистых осложнений диабета у пациентов с сахарным диабетом. Более чем у половины больных СД2, неспособных достичь целевого контроля гликемии, добавление Lantus - первого и единственного аналога инсулина 24 –часового действия в сочетании с пероральными противодиабетическими препарвтами - является перспективным способом улучшения контроля гликемии," - сказал д-р Melanie Davies, консультат по диабету в Университетских больницах Лейстера.

О препарате LANTUS® (инсулин гларгин на основе rDNA для инъекций)

LANTUS® применяют подкожно один раз в день больным сахарным диабетом 2-го типа, которым для установления контроля над уровнем глюкозы крови необходим базальный (длительно действующий) инсулин, а также взрослым и детям (начиная с 6-летнего возраста) с сахарным диабетом 1-го типа. LANTUS® подвергается медленной и длительной абсорбции из места инъекции и дает относительно постоянную концентрацию в плазме крови в течение 24 часов.

LANTUS® НЕ СЛЕДУЕТ РАЗБАВЛЯТЬ ИЛИ СМЕШИВАТЬ С ЛЮБЫМ ДРУГИМ ПРЕПАРАТОМ ИНСУЛИНА ИЛИ ИНЫМ РАСТВОРОМ. При смешивании и разбавлении раствор мутнеет, причем динамика его эффекта и время наступления максимального эффекта непредсказуемо изменяются.

К наиболее частым нежелательным явлениям после применения препарата LANTUS® относятся следующие:липодистрофия, кожные реакции (например, реакция в месте инъекции, зуд, сыпь) и аллергические реакции.

Гипогликемия - наиболее часто встречающееся нежелательное явление инсулинотерапии может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем. За дополнительной информацией обращайтесь по адресу: www.lantus.com.

О группе санофи-авентис

Группа санофи-авентис - третья по величине в мире и первая в Европе фармацевтическая компания. Опираясь на одну из лучших в мире систем организации научно-исследовательской работы, Санофи-Авентис занимает ведущее положение в семи главных областях терапии: сердечно-сосудистые заболевания, тромбоз, онкология, метаболические нарушения, заболевания центральной нервной системы, внутренние заболевания и вакцины. Группа Санофи-Авентис зарегистрирована в Париже (EURONEXT : SAN) и Нью-Йоркской (NYSE : SNY) биржах.

Группа санофи-авентис осуществляет деловую активность в США через дочерние предприятия Sanofi-Synthйlabo Inc., Aventis Pharmaceuticals Inc. и Sanofi Pasteur Inc.

Заявления прогностического характера

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона США (1995 г.) о реформе юридических процедур в отношении частных ценных бумаг. Прогностические утверждения - это утверждения, не являющиеся историческими фактами. К таким заявлениям относятся финансовые проекты и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях и ожидаемых результатах будущих операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов, производных от "ожидать", "предполагать", "полагать", "намереваться", "оценивать", "планировать" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределеностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентисв Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете сатофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2004 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.

Литература:

1. Gerstein HC, Yale J-F, Harris SB et al. A Randomized Trial of Early Glargine Use to Achieve Optimal A1c Levels in Insulin Naпve People with Type 2 Diabetes. Presented at the 65^th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association, San Diego, California, USA, 10–14 June, 2005.

2. Davies M, Evans R, Storms F et al. Initiation of Insulin Glargine in Sub-optimally Controlled Patients with Type 2 Diabetes: Sub-analysis of the AT.LANTUS Trial comparing Impact of Primary Care vs Secondary Care on Treatment Outcome in the UK. Presented at the 65^th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association, San Diego, California, USA, 10–14 June, 2005.

3. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes. Diabetes Care 2005; 28 (Suppl 1): S5–S36

4. European Diabetes Policy Group, Diabetic Medicine 1999;16:716-30

5. American Association of Clinical Endocrinologists. Medical Guidelines for the Management of Diabetes Mellitus: The AACE System of Intensive Diabetes Self-Management—2002 Update. Endocrine Pract (2002) 8 (Suppl. 1): 40-82)

6. Saydah SH, Fradkin J, Cowie CC. Poor control of risk factors for vascular disease among adults with previously diagnosed diabetes. JAMA. 2004 Jan 21;291(3):335-42

7. Davies M, Storms F, Shuttler S, et al. Improvement of glycaemic control in subjects with poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Care 2005 June 1; 28(6): 1282-1288