Schering AG завершает набор в самое крупное на сегодняшний день контролируемое исследование БетаферонаБерлин, 20 июля 2005 года: компания Schering AG, Германия, объявила сегодня о том, что в исследование BEYOND (Betaferon® Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose ― «Результаты эффективности новой дозы Бетаферона») включены более 2100 пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом (РРС).
На данный момент исследование BEYOND является самым крупным рандомизированным
слепым клиническим исследованием при РС и проводится более чем в 200
исследовательских центрах 26 стран.
Как показывает более чем 16-летний мировой опыт, полученный в результате
многочисленных клинических испытаний и реальной практики, Бетаферонâ в дозе 250
мкг представляет собой эффективный и хорошо переносимый препарат для лечения
ремитирующих форм РС. Цель исследования BEYOND – определить, обладает ли при
ремитирующем РС доза Бетаферона в 500 мг еще большим терапевтическим эффектом.
Такая доза выше применяемых доз любых современных интерферонов и в два раза
превосходит зарегистрированную дозу Бетаферона (250 мкг).
Кроме того, в исследовании BEYOND сравнивается эффективность при РРС Бетаферона
и глатирамера ацетата, который не является интерфероном. Это будет первым прямым
сравнением Бетаферона с глатирамера ацетатом.
«Надеемся, что исследование BEYOND продемонстрирует более высокую эффективность
Бетаферона в дозе 500 мкг по сравнению с другими существующими интерферонами», ―
заявил д-р Йоахим-Фридрих Капп, руководитель направления специализированных
методов терапии в Schering Group. – «Наша цель ― значительно улучшить результат
лечения и прогноз для пациентов с РС».
Результаты первого этапа программы BEYOND, опубликованные в сентябре 2003 года,
показали, что Бетаферонâ в дозе 500 мкг безопасен и хорошо переносится.
Окончательные результаты этого исследования ожидаются к концу 2007 года.
Испытание BEYOND является частью комплексной исследовательской программы
Schering по применению Бетаферона в терапии рассеянного склероза. Наряду с
BEYOND, в эту программу входит исследование BENEFIT, в котором оценивается
эффект ранней терапии на начальных стадиях заболевания, а также 16-летнее
наблюдательное исследование (LTF), определяющее длительную безопасность и
эффективность терапии Бетафероном продолжительностью более 16 лет.
Дополнительная информация
О Бетафероне
По сравнению с любыми другими средствами терапии РС опыт применения Бетаферона
наиболее обширен. В США, Европе и Японии Бетаферон® зарегистрирован для лечения
ремитирующих форм РС. Препарат снижает на одну треть число обострений РС, а
также сокращает частоту умеренных и тяжелых атак на 50 %.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|