Нексиум зарегистрирован в российской федерации

Компания АстраЗенека объявила о регистрации препарата НЕКСИУМ® (эзомепразол) в Российской Федерации. Препарат успешно прошёл регистрационное клиническое исследование и зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ (Регистрационный номер П-013775/01 от 26.02.2002).

Нексиум зарегистрирован в российской федерации

Пресс-релиз 20 марта 2002 года  

Компания АстраЗенека объявила о регистрации препарата НЕКСИУМ® (эзомепразол) в Российской Федерации. Препарат успешно прошёл регистрационное клиническое исследование и зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ (Регистрационный номер П-013775/01 от 26.02.2002). 

Нексиум® – первый ингибитор протонной помпы (ИПП), разработанный в виде изомера и единственный антисекреторный препарат, показавший своё превосходство над «золотым стандартом» - омепразолом - в крупных международных клинических исследованиях.

Нексиум® показан для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), включая лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, долгосрочную профилактику рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом и симптоматическое лечение ГЭРБ. В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией Нексиум® показан для эрадикации H. pylori c целью лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Рylori, и профилактики пептических язв, ассоциированных с H. Рylori.

Благодаря преимуществам метаболизма Нексиум® оказывает более быстрое, продолжительное и предсказуемое антисекреторное действие по сравнению с ИПП первого поколения – омепразолом, лансопразолом, пантопразолом и рабепразолом. Это выражается в клинических преимуществах. Нексиум® обеспечивает устранение симптомов и излечение эзофагита в два раза быстрее по сравнению со стандартной терапией ИПП, что позволяет сократить сроки лечения эзофагита с восьми недель до четырёх.

В клинических испытаниях эзомепразола в России приняло участие 100 пациентов старше 18 лет с острыми дуоденальными язвами диаметром не менее 5 мм. Протоколом исследования предусматривалось оценить заживление язвы двенадцатиперстной кишки и эрадикацию H. Pylori после семидневной схемы терапии эзомепразолом в комбинации с кларитромицином и амоксициллином.

Клинические исследования проводились на базе 7 крупных медицинских центров: кафедры пропедевтики внутренних болезней ММА им. И.М.Сеченова; отделения гастроэнтерологии Московского областного научно-исследовательского клинического института (МОНИКИ) им. М.Ф.Владимирского; кафедры пропедевтики внутренних болезней с курсом гастроэнтерологии МГМСУ; отделения гастроэнтерологии Центральной Клинической Больницы Управления Делами Президента РФ; научно-клинического отделения заболеваний верхнего отдела пищеварительного тракта Центрального Московского научно-исследовательского института Гастроэнтерологии; отделения гастроэнтерологии 3-го Центрального военного клинического госпиталя МО РФ им. А.А. Вишневского; отделения эндоскопии Московской городской клинической больницы N64.

Препараты назначались дважды в сутки: утром и вечером, в течение 7 дней. Затем, в течение 4-недельного периода наблюдения, лекарственные препараты не применялись. Спустя 4 недели эффективность терапии оценивалась по заживлению язвенного дефекта, динамике желудочно-кишечных симптомов и эрадикации H.pylori.
Эффект заживления язвенного дефекта достигнут у 96 пациентов из 100. Эридикация H.pylori наблюдалась у 95 пациентов. Купирование клинических симптомов – после недельной терапии в 100% случаев, после 4 недельного периода без лечения у 96 пациентов.

Доказано, что в составе тройной эрадикационной терапии Нексиум® (с двумя антибиотиками – амоксициллином и кларитромицином) позволяет сократить продолжительность лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки с четырёх недель до одной при эффективности, превышающей 90%. Терапия препаратом Нексиум® хорошо переносится пациентами. Число нежелательных явлений невелико, и они не требуют отмены препарата. В отличие от других ИПП, увеличение дозы препарата способствует повышению эффективности, но не приводит к увеличению числа нежелательных явлений и их утяжелению.

Стоимость Нексиума® сопоставима с таковой других оригинальных ИПП, но он представляется значительно более привлекательным в плане соотношения «цена-эффективность».

За дополнительной информацией обращаться по тел: 733-91-80; 976-49-13
Контактные лица: Немчинова Евгения; Щепина Людмила