Компания Schering AG получила разрешение FDA на новый низкодозированный оральный контрацептив YAZ® c 24-дневной схемой приемаБерлин, 17 марта 2006 года: компания Schering AG (Германия) объявила сегодня о том, что Федеральное управление США по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый низкодозированный монофазный оральный контрацептив YAZ® (3 мг дроспиренона/20 мкг этинилэстрадиола).
Это первый гормональный контрацептив, в котором содержатся инновационный
гестаген дроспиренон и низкая доза этинилэстрадиола, а также используется новая
схема дозирования. По этой схеме 24 дня принимаются активные таблетки с
гормонами и четыре дня — плацебо.
YAZ® будет запущен на рынок США в апреле 2006 года компанией Berlex Inc.,
филиалом Schering в США.
«Разрешение YAZ® является важной вехой для Schering. Это существенно увеличивает
внушительный потенциал нашей линии продуктов Yasmin,- заявил Губертус Эрлен,
председатель исполнительного комитета Schering AG.-YAZ® становится частью
портфеля самых инновационных оральных контрацептивов в мире и, бесспорно, будет
способствовать успеху компании в ближайшей и долгосрочной перспективе».
«Мы искренне рады, что получили это разрешение,- сказал Фил Смитс, доктор
медицины, руководитель направления «Гинекология и андрология» в Schering
AG.-Внедряя YAZ®, мы предлагаем женщинам инновационный оральный контрацептив,
сочетающий в себе уникальные полезные свойства дроспиренона и новую 24-дневную
схему приема. В ближайшее время мы намереваемся подать заявку о регистрации YAZ®
в Европе».
По сравнению с традиционными оральными контрацептивами, которые принимаются по
схеме «21 день активных таблеток и семь дней плацебо», схема приема YAZ®
позволяет сократить обычные ежемесячные гормональные колебания.
Schering продолжает добиваться разрешения FDA на применение YAZ® для лечения
эмоциональных и физических симптомов предменструального дисфорического
расстройства (ПМДР), представляющего собой тяжелую форму предменструального
синдрома (ПМС), у женщин, которые желают предохраняться.
Как и Yasmin® — марка гормональных контрацептивов номер один в мире — YAZ®
содержит инновационный гестаген дроспиренон. В отличие от всех остальных
гестагенов, применяемых в оральных контрацептивах, дроспиренон обладает
антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.
Дополнительная информация
С момента своего выхода на рынок в 60-е годы оральные контрацептивы претерпели
значительные изменения. Традиционная схема дозирования, включающая 21 день
приема активных таблеток и семь дней приема плацебо, представляла собой попытку
имитировать естественный менструальный цикл. Более продолжительный (семидневный)
прием плацебо использовался в то время для того, чтобы нейтрализовать действие
более высоких доз эстрогенов в оральных контрацептивах и сделать возможными
ежемесячные кровотечения отмены. Современные гормональные контрацептивы содержат
заметно более низкие дозы эстрогенов, что позволяет сократить перерывы в приеме
активных таблеток. Кроме того что сократились дозы эстрогенов, на рынке
появились разнообразные гестагены, и схемы приема были скорректированы таким
образом, чтобы лучше соответствовать индивидуальным потребностям женщин. YAZ®
сочетает все эти новшества в одном продукте.
Информация о компании
Schering AG – это фармацевтическая компания, обладающая собственной
исследовательской базой. Деятельность компании сосредоточена в четырех областях:
гинекология и андрология, онкология, диагностическая визуализация, а также
специализированные методы терапии заболеваний, приводящих к инвалидности.
Участвуя в мировой экономике в качестве производителя передовой продукции,
Schering AG занимает ведущие позиции на специализированных рынках по всему миру.
Благодаря исследованиям и разработкам, осуществляемым сотрудниками компании, а
также поддержке международной сети первоклассных партнеров, Schering AG
гарантирует поступления перспективной продукции. Используя новые идеи, Schering
AG стремится внести неоспоримый вклад в развитие медицины и прилагает все
усилия, чтобы улучшить качество жизни. Making medicine work.
Контактные сотрудники отдела корпоративных коммуникаций:
Представительство концерна Schering AG в России (тел.: 231 12 00; факс: 231 12
02):
Отдел корпоративных коммуникаций – Юлия Светова, T.: + 7 095 231 12 00
pr.moscow@schering.de
Ведущий менеджер по работе с клиентами Imageland PhaRma - Наталья Манжосова
nmanzhosova@imageland.ru
Дополнительная информация на сайтах www.schering.ru или www.schering.de/eng
Некоторые из содержащихся в данном пресс-релизе утверждений, не являющиеся ни
предоставленной финансовой информацией, ни какими-либо другими историческими
данными, относятся к будущему и включают, не ограничиваясь только ими,
заявления, которые прогнозируют или кратко обозначают будущие события,
тенденции, планы или цели. К таким заявлениям не следует относиться с чрезмерным
доверием, поскольку, по своему характеру, они связаны с известными и еще не
известными рисками и неточностями, а также на них могут оказать влияние другие
факторы, что может привести к тому, что реальные результаты, а также планы и
цели «Schering AG» будут по существу отличаться от тех, что декларировались или
подразумевались в заявлениях, относящихся к будущему. Некоторые факторы, которые
могут обуславливать такие различия, описываются в наших отчетах формы 20-F и
формы 6-К, представленных в Комиссию США по ценным бумагам и биржам. «Schering
AG» не берет на себя каких-либо обязательств относительно публичного обновления
или пересмотра подобных относящихся к будущему заявлений, ни с целью отображения
новой информации, будущих событий или обстоятельств, ни по иным причинам.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|