FDA одобрило новое показание к применению YAZ® для лечения эмоциональных и физических симптомов предменструального дисфорического расстройства

Компания Schering AG (Германия) объявила сегодня о том, что Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат YAZ® (3 мг дроспиренона / 20 мкг этинилэстрадиола с 24-дневной схемой приема активных веществ) как первый и единственный гормональный контрацептив, который кроме того клинически эффективен в лечении эмоциональных и физических симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, использующих в качестве метода предохранения гормональную контрацепцию.

ПМДР — это состояние, при котором эмоциональные и физические симптомы у женщин перед менструацией достаточно выражены, чтобы оказывать значительное влияние на взаимоотношения, участие в общественных мероприятиях и производительность труда. К симптомам ПМДР относятся колебания настроения, раздражительность, головные боли, чувство тревожности, вздутие живота и приступы непреодолимого голода. Эти симптомы регулярно возникают за 7–10 дней перед менструацией и ослабляются через несколько дней после начала месячных. Тогда как симптомы ПМДР и предменструального синдрома (ПМС) одинаковы, пять или более симптомов у женщин с ПМДР проявляются в более тяжелой степени. ПМДР также связан с повышенными расходами на медицинские услуги, что обусловлено более частыми визитами к врачам, снижением производительности труда и отсутствием на работе по состоянию здоровья.

«Мы очень рады, что получили это разрешение, поскольку YAZ® упрочит наше международное лидерство на рынке средств женской контрацепции, - сказал Филип Смитс, д-р медицины, руководитель направления «Гинекология и андрология» в Schering AG. - Женщины неоднократно говорили нам, что в дополнение к надежному и безопасному предупреждению беременности им требуется еще и ослабление менструальных симптомов. Поскольку разработанный нами гестаген дроспиренон обладает уникальными свойствами, мы подумали, что у него есть потенциал ослаблять такие симптомы. Этот потенциал реализовался в клинических исследованиях, показавших значительное превосходство YAZ® над плацебо в снижении всех симптомов ПМДР».

YAZ® — это первый оральный контрацептив, сочетающий уникальный гестаген дроспиренон с 20 мкг этинилэстрадиола в новой 24-дневной схеме дозирования. YAZ® продается в США с апреля 2006 г. и опережает все остальные марки гормональных контрацептивов по росту объемов сбыта в этой стране.

Регистрация препарата YAZ в Российской Федерации ожидается в ближайшие два года.