Интерферон-альфа нового поколения для лечения вирусного гепатита С
Компания «Максиджен Инк.» (Nasdaq - MAXY) сообщает, что компания «Рош» в Новой Зеландии начала проведение клинического исследования Iа фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств Макси-альфа - интерферона-альфа нового поколения для лечения вирусного гепатита С.
В этом двойном слепом контролируемом исследовании с постепенным увеличением
дозы препарат Макси-альфа будет назначатся однократно подкожно здоровым
добровольцам; в сравнении с контрольными группами, которые будут получать
плацебо либо Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a (40 кД)). Макси-альфа, также
известный как R7025 (внутреннее обозначение молекулы в «Рош») это новый
пегилированный альфа интерферон, полученный с помощью молекулярных технологий «MolecularBreeding™»
в компании «Максиджен».
Макси-альфа разрабатывался как препарат с лучшей антивирусной активностью и
особой эффективностью в отношении стимуляции иммунного ответа против вируса
гепатита С.
Доклинические сравнительные исследоваения Макси-альфа и Пегасиса, показали,
что Макси-альфа обладает более выраженной антивирусной и иммуностимулирующей
активностью.
Компании «Рош» и «Максиджен» совместно работали над процессом пегилирования
Макси-альфа чтобы обеспечить фармакокинетику и режим дозирования, сравнимые с
соответствующими характеристиками Пегасиса,, пегилированного интерферона-альфа,
который «Рош» производит в настоящее время.
Для проведения этого исследования 1а фазы «Максиджен» получит сумму в 2 миллиона
долларов.
Исполнительный директор компании «Максиджен» Russell Howard, подчеркнул:
”Макси-альфа - это первый «измененный» белок для клинического изучения. В данном
случае собственные технологии «Максиджена» использованы для специфического
усиления отдельных свойств потенциального лекарственного препарата. Мы
разработали эту молекулу так, чтобы она обладала более высоким потенциалом по
сравнению с препаратами интерферона-альфа, присутствующими на рынке в настоящее
время, в надежде на то, что от этого выиграет большее число пациентов, которым
существующие методы лечения не приносят реальной пользы. Мы надеемся, что
предстоящие клинические исследования Макси-альфа продемонстрируют значительно
лучшие результаты лечения вирусного гепатита С. «Рош» - идеальный партнёр для
интерферона-альфа нового поколения производства «Максиджен» и нас радует
энтузиазм «Рош» и её активное участие в программе.”
Гепатит C
Вирус гепатита С вызывает хронический воспалительный процесс в печени. У
большинства больных гепатит С может персистировать десятилетиями и в конечном
итоге приводить к циррозу, печёночной недостаточности и раку печени. Вирусный
гепатит С во всём мире представляет собой важную медицинскую проблему. В
настоящее время вакцины для предотвращения этой инфекции не существует.
Стандартное лечение вирусного гепатита С, представляет собой комбинацию
пегилированного интерферона и рибавирина.
Альфа-интерферон
Альфа-интерферон – это естественный белок, вырабатываемый различными типами
клеток, включая Т-клетки, В-клетки, макрофаги, фибробласты, эндотелиальные
клетки, остеобласты и другие. Это вещество – важная составная часть
противовирусного ответа; оно стимулирует как макрофаги, так и NK-клетки.
Возможности рынка
По имеющимся на сегодня экономическим сведениям, продажи лекарственных
препаратов для лечения вирусного гепатита С, включая пегилированный
интерферон-альфа и рибавирин, в 2005 г. в мире составили, приблизительно, 2,75
миллиарда долларов. Ожидается, что продажи препаратов для лечения гепатита С
возрастут в связи с усилением значимости этого рынка за счёт улучшения методов
лечения, знаний о заболевании и качества диагностики.
О «Максиджен»
«Максиджен Инк.» - компания, штаб-квартира находится в Редвуд-Сити, штат
Калифорния – занимается изобретением, разработкой и продвижением на рынок
усовершенствованных белковых препаратов нового поколения для лечения заболеваний
и серьёзных патологических отклонений. Более подробная информация о «Максиджен»,
включая SEC-архив компании, представлена на её вебсайте - www.maxygen.com. «Максиджен»
и логотип «Максиджен» являются торговыми марками компании «Максиджен Инк.».
О «Рош»
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в десятку
крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в
мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение
инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют
спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их
жизни.Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний
день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000
человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных
препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет
особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и
безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош
входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.