Материал добавлен пользователем GGНовости группы компаний Рош
Рош и InterMune подписывают соглашение о сотрудничестве по исследованию, разработке и продвижению на рынок ингибиторов протеазы вируса гепатита С.
Рош и InterMune Inc. заключили эксклюзивное глобальное соглашение о
сотрудничестве с целью разработки и продвижения на рынок ингибиторов протеазы
вируса гепатита С (ВГС), включая ITMN-191 (InterMune Inc.), клинические
испытания которого начнутся до конца этого года. Компании также будут
сотрудничать в рамках исследовательской программы по поиску, разработке и
продвижения на рынок новых ингибиторов протеазы ВГС второго поколения.
«Это соглашение с InterMune является частью наших обязательств по дальнейшему
улучшению терапии пациентов, страдающих гепатитом С,» - говорит Peter Hug, Глава
глобального подразделения по фармацевтическому сотрудничеству Рош. «Мы считаем,
что ингибиторы протеазы могут стать новым важным компонентом терапии ВГС, и мы с
надеждой смотрим на совместную работу с InterMune по развитию ITMN-191 и других
молекул, которые возможно появятся в ходе нашего сотрудничества».
Dan Welch, президент и главный управляющий компании InterMune, добавил: “Мы
удовлетворены сотрудничеством с Рош. Мы думаем, что это партнерство поможет
ускорить разработку ITMN-191 и будущих ингибиторов протеазы второго поколения, и
в то же время позволит InterMune внести существенный вклад в эту важную
программу.”
Условия соглашения
Рош на исключительных правах лицензирует ITMN-191 и в дальнейшем также будет
обладать исключительным правом лицензировать потенциальные разработки
ингибиторов протеазы ВГС, полученные в результате совместных исследований. Что
касается ITMN-191, InterMune проведет исследования I фазы, после чего Рош будет
проводить дальнейшие исследования и продвижение на рынок.
ITMN-191
Компания InterMune успешно завершила доклинические исследования по токсичности и
фармакокинетике ITMN-191, необходимые для начала его клинических исследований I
фазы при хроническом гепатите С. Европейское Разрешение на проведение
клинических исследований, которое было подано 26 сентября 2006 г., включает в
себя результаты 28-дневного доклинического исследования токсичности с
использованием доз, намного превышающих предполагаемые дозы препарата для
клинических исследований. Эти результаты показывают, что ITMN-191 имеет
благоприятный профиль безопасности и токсичности, позволяя назначать его в
клинических исследованиях в различных дозах, предположительно обладающих
противовирусным эффектом. ITMN-191 также продемонстрировал высокую активность in
vitro и специфичность при биохимическом исследовании, а также методиках с
использованием системы репликации ВГС. Более того, ITMN-191 демонстрирует
благоприятный профиль перекрестной резистентности, включая значительную
активность в отношении вариантов протеазы NS3/4A, резистентных к другим
ингибиторам протеазы ВГС, находящимися в настоящее время на стадии разработок.
Доклинические фармакокинетические данные подтверждают возможность двухразового
назначения препарата внутрь у пациентов с гепатитом С.
ВГС и ингибиторы протеазы ВГС
По информации Центра по контролю за заболеваниями и профилактике (CDC), около
3,9 миллионов американцев (1,8%) инфицированы ВГС, из которых 2,7 миллиона
страдают хроническим гепатитом С. Ориентировочно у 170 миллионов людей во всем
мире выявляют это заболевание. Существующие в настоящее время способы лечения
этого заболевания недостаточно эффективны, что требует разработки нового
терапевтического подхода. NS3/4 протеаза ВГС – привлекательная мишень для
лекарственной терапии, т.к. она возможно вовлечена в процесс вирусной репликации
и снижает реакцию пациента на вирусную инфекцию. Ингибиторы протеазы ВГС, такие
как ITMN-191, представляют собой многообещающий новый класс лекарств для лечения
гепатита С и вполне могут быть кандидатами для комбинированной терапии с
Пегасисом и другими препаратами из портфеля Рош.
О Рош в качестве партнера
Рош является надежным партнером для более чем 60 компаний по всему миру. За
последние два года благодаря усилиям Рош в фармацевтической отрасли было
заключено несколько соглашений по новым соединениям. Только в 2006 году Рош
стала членом восьми партнерств с целью совместной разработки продукта для
получения оптимальных для пациентов результатов и стоимости лечения. Последние
совместные разработки существенно дополнили портфель компании для лечения
аутоиммунных заболеваний и возможности онкологических исследований, что
безусловно усиливает позицию Рош в сфере специализированных препаратов.
Соглашение с InterMune позволяет пополнить список препаратов компании для
лечения гепатита C.
Рош
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в десятку
крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в
мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение
инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют
спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни.
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день
имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000
человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных
препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет
особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и
безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош
входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.
Дополнительная информация
- Гепатит C: www.health-kiosk.ch/start_hepa
- Партнерство с Roche: www.roche.com/sci_coll_phar
- InterMune: www.intermune.com