Баета®(Эксенатид) – первый препарат класса миметиков инкретина представлен в России

16 октября, 2007 в Москве состоялась научно - практическая конференция компании Eli Lilly «Новый подход к лечению сахарного диабета 2-го типа». Конференция была посвящена выводу инновационного препарата Баета® (Эксенатид) на рынок Москвы и Московской области. В работе конференции приняли участие ведущие отечественные эндокринологи: проф. М.Б.Анциферов, член-корр. РАМН, проф. Г.А.Мельниченко, проф. А.М.Мкртумян, проф. М.В.Шестакова.

Препарат Баета® (Эксенатид), разработанный учеными компании Eli Lilly и Amylin Pharmaceuticals, является первым препаратом класса миметиков инкретина.

Эксенатид имитирует эффекты природного гормона инкретина человека ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида -1) выделяемого во время приема пищи. Среди эффектов препарата Баета® - глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина, подавление выброса глюкагона после еды, замедление скорости абсорбации питательных веществ в кровь и снижение потребления пищи, что приводит к потере веса у больных сахарным диабетом типа 2 (СД2).

«Современные лекарственные средства, применяемые для лечения СД2, несмотря на свою высокую сахароснижающую активность, достаточно часто вызывают увеличение массы тела пациентов, что является нежелательным побочным эффектом при использовании данных лекарственных средств у больных СД2 с ожирением. В ряде исследований показано, что прогрессирование ожирения характерно для лечения СД2 многими препаратами сульфонилмочевины, тиазолидиндионами, инсулином. Из антидиабетических средств только бигуаниды (метформин) и в меньшей степени акарбоза обладают анорексигенным и антиапогенным эффектами. Таким образом, возникла необходимость в создании новых сахароснижающих препаратов, не только обладающих выраженным гипогликемическим действием, но и способствующих снижению массы тела больных», - отметил проф. Анциферов М.Б.

Клиническая эффективность эксенатида была доказана в ряде длительных плацебо-контролируемых исследований и в сравнительных исследованиях с активным компонентом – инсулином гларгин и бифазным инсулином аспарт.
В результате плацебо-контрлоируемых исследований, было отмечено достоверное снижение уровня HbA1c и массы тела у группы пациентов, принимающих эксенатид.

По результатам нескольких сравнительных исследований эффективности терапии препаратом Баета® (Эксенатид) в сравнении с инсулином гларгин было продемонстрированно достоверное снижение уровня HbA1c в обеих группах пациентов. Однако, применение эксенатида вызвало достоверное снижение массы тела, в то время как в группе принимавших инсулин она увеличилась. Также, было показано, что терапия эксенатидом в течение 1 года, по сравнению с применением инсулина гларгин, заметно улучшает некоторые показатели функции ß-клеток и снижает риск развития гипогликемии.

Препарат Баета (эксенатид) зарегистрирован в России в ноябре 2006 года для пациентов с сахарным диабетом 2 типа в комбинации с метформином и/или препаратами сульфонилмочевины, уровень глюкозы которых не достигает целевых показателей после терапии метформином и/или сульфонилмочевиной.

Проф. Анциферов М.Б. прокомментировал: «Результаты клинических исследований показали, что терапия эксенатидом, приводящая к нормализации углеводного обмена путём снижения уровней гликированного гемоглобина и гликемии в сочетании с уменьшением массы тела и низким риском гипогликемий, является патогенетической и направлена на восстановление естественных физиологических механизмов регуляции уровня глюкозы. Это позволяет использовать эксенатид для лечения больных СД2 с неудовлетворительным контролем гликемии при использовании пероральных сахароснижающих средств на этапе, предшествующем назначению инсулина»

Некоторые данные о разработке препарата Баета (эксенатид)
Эксенатид – это синтетически воспроизведённый эксендин-4, обнаруженный в слюне ящерицы Хилы. Ящерица Хила – самая крупная из всех ящериц, обитающих в Северной америке. Особый научный интерес представляет тот факт, что организм ящерицы прекрасно адаптирован к редкому употреблению больших объёмов пищи. Взрослые особи способны потребить за один раз количество пищи, составляющее около одной трети их веса, и питаются всего три-четыре раза в год.
В начале 90-х годов прошлого столетия исследователи обнаружили, что дейтсвие эксендина-4 ящерицы Хила очень похоже на дейтсвие гормона, вырабатываемого эндокринными клетками пищеварительного тракта человеческого организма и названного глюкагоноподобным пептидом-1 (ГПП-1). Но, по сравнению с ГПП-1, эксендин-4 обладает существенно большей продолжительностью действия.
Это открытие послужило основой для создания компанией Eli Lilly и Amylin Pharmaceuticals синтетического аналога эксендина-4 для лечения СД2, названного эксенатид.

О диабете
По современным данным, диабетом страдает более 246 миллионов людей во всем мире и более 48 миллионов в Европе.1,2 Примерно у 90-95% больных - диабет 2 типа - состояние, характеризующееся неспособностью ß-клеток поджелудочной железы адекватно реагировать на повышение потребности организма в инсулине и возникающее в результате инсулинорезистентности, обусловленной ожирением3 Как правило, СД2 развивается у взрослых в возрасте старше 40 лет, однако в последнее время он все чаще диагностируется и у более молодых пациентов6. Практически в каждой развитой стране диабет считается одной из ведущих причин развития слепоты, почечной недостаточности и ампутации нижних конечностей, а также смерти вследствие его сердечнососудистых осложнений (70-80% больных диабетом погибают вследствие развития заболеваний сердечнососудистой системы)4.

О компаниях Amylin и Eli Lilly
Amylin Pharmaceuticals – это биофармацевтическая компания, целью которой является улучшение жизни людей путем открытия, разработки и выведения на рынок инновационных медицинских препаратов. Компания Amylin разработала и получила разрешение на применение ряда инновационных препаратов для лечения диабета. Научно-исследовательская деятельность Amylin позволяет накапливать в компании знания об обмене веществ и использовать их при разработке потенциальных методов лечения диабета и ожирения. Компания Amylin располагается в Сан-Диего, штат Калифорния, и насчитывает 1700 сотрудников.

Благодаря постоянному интересу, проявляемому к вопросам лечения диабета, компания Eli Lilly помогает пациентам, страдающим этим заболеванием, получить доступ к методам лечения, основанным на крупных научно-технических достижениях и обеспечивающих длительную, здоровую и насыщенную жизнь. С 1923 г. компания Eli Lilly - лидер в разработке новых видов лечения, позволяющих медицинским работникам улучшать жизнь пациентов с диабетом - проводит исследования инновационных препаратов, отвечающих нуждам больных.

Eli Lilly - ведущая инновационная компания, постоянно увеличивающая линейку первоклассных и лучших в своем классе фармацевтических препаратов на основании результатов собственных исследований, проводимых в лабораториях по всему миру и в сотрудничестве с известными медицинскими организациями. Штаб-квартира компании располагается в г. Индианаполис, штат Индиана. Компания Eli Lilly находит ответы – как в виде медицинских препаратов, так и данных – на ряд наиболее насущных мировых медицинских проблем.

Контактное лицо для получения дополнительной информации:
Дмитрий Владимирович ЕЛЮТИН,
доктор мед. наук,
врач-специалист по клиническим исследованиям (эндокринология и интенсивная терапия)
компании Эли Лилли Восток С.А.,

+7 (495) 258-5001 - офис
+7 916 933 0182 - моб

Список литературы:
1. DeFronzo RA, Ratner RE, Han J, et al. Effects of exenatide (exendin-4) on glycemic control and weight over 30 weeks in metformin-treated patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Care 2005; 28: 1092–100.
2. Buse JB, Henry RR, Han J, et al. Effects of exenatide (exendin-4) on glycemic control over 30 weeks in sulfonylurea-treated patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 2004; 27: 2628–35.
3. Kendall DM, Riddle MC, Rosenstock J, et al. Effects of exenatide (exendin-4) on glycemic control over 30 weeks in patients with type 2 diabetes mellitus treated with metformin and a sulfonylurea. Diabetes Care 2005; 28: 1083–91.
4. Blonde L, Klein EJ, Han J, et al.. Interim analysis of the effectis of exenatide treatment on A1C, weight and cardiovascular risk factors over 82 weeks in 314 overweight patients with Type 2 diabetes. Diabetes Obesity Metab. 2006;8:436-47.