Остеопластический материал не имеющий мировых аналогов

Заместительное восстановление органо-тканевых участков в пораженной области организма является одной из важных проблем современной медицины. Это относится практически ко всем областям хирургии, где необходимо восстановить утраченную структуру органа или ткани и их функциональные характеристики. При этом восстановление должно происходить как за счет специфической структуры и свойств трансплантата или имплантата, так и за счет активации собственных клеточных элементов и усиления регенерации ткани в целом.

Решением именно этих вопросов занимается одна из современных отраслей биологии и медицины - тканевая инженерия, основные задачи которой заключаются в разработке новых биокомпозиционных материалов, трансплантации на таких носителях клеток в различные ткани и органы, повышении репарационных процессов в них и создании искусственных органов и органо-тканевых композиций (Lager, J. Vacanti 1993; Lager 1998).

В настоящее время в мире существует большое количество разнообразных биопластических материалов. К наиболее известным в заместительной хирургии относятся коллагены, гидроксиапатиты, биокерамика, декальцинированный костный матрикс и т.д. (Fries W. 1998; Silver 1992).  Для восстановления дефектов костной ткани биопластические материалы получают, как правило, из костей и/или хряща различных животных и человека. Эти материалы в первую очередь должны обладать остеоиндуктивными и/или остеокондуктивными свойствами (Heller A.L. 1994). Наиболее современными материлами такого рода являются биокомпозиты, содержащие компоненты матрикса (обычно коллаген) и различные факторы роста и/или костные морфогенетические белки.

К сожалению, ни в России, ни за рубежом в составе данных композиционных материалов до сих пор не используются ни чистый губчатый костный коллаген, сохраняющий свою структурно-тканевую организацию, ни костные сульфатированные гликозаминогликаны (сГАГ), которые способны активно влиять на обмен клеток соединительной ткани и их дифференцировку. В то же время попытки создать такого рода материалы были сделаны еще в середине 1980-х годов. Эти разработки относились к созданию искусственной кожи, раневых покрытий и восстановления разрывов нервных волокон (Yannas I.V., 1982-1996). Объединение этих основных компонентов матрикса в композиционном материале позволило в эксперименте получить очень впечатляющие результаты, как по течению раневого процесса, так и при направленной репарации нервных волокон.

Базируясь на принципах тканевой инженерии и результатах собственных научных исследований, фирма ООО КОНЕКТБИОФАРМ разработала биокомпозиционные материалы для хирургической стоматологии, травматологии и ортопедии. Они представляют собой новое поколение остеопластических материалов, полученных с помощью оригинальных технологий из высокоочищенного костного коллагена, костных сГАГ и костного минерального компонента ≈ гидроксиапатита (ГА).

Полученные материалы, как показали доклинические и клинические испытания, обладают хорошей биоинтеграцией, устойчивостью к биодеградации, высокой биосовместимостью (практически полное отсутствие иммунореактивности со стороны реципиента), способностью хорошо выполнять остеокондуктивную функцию и имеют выраженные остеогенные потенции. К настоящему времени фирма ООО КОНЕКТБИОФАРМ способна производить следующую группу материалов для восстановления костных дефектов: БИОИМПЛАНТ - гранулированный остеоиндуктивный и остеокондуктивный материал на основе склерального ксеноколлагена, костного ксено-ГА и костных ксено-сГАГ БИОМАТРИКС - остеоиндуктивный и остеокондуктивный материал на основе костного ксеноколлагена и костных ксено-сГАГ. БИОМАТРИКС-ИМПЛАНТ - естественный ксено-ГА. АЛЛОМАТРИКС-ИМПЛАНТ - остеоиндуктивный материал на основе аллоколлагена и костных алло-сГАГ (разработан совместно с ГУН ЦИТО им. Н.Н. Приорова). ОСТЕОМАТРИКС остеоиндуктивный и остеокондуктивный материал на основе костного аллоколлагена, костных алло-сГАГ, ксено-ГА (разработан совместно с ГУН ЦИТО им. Н.Н. Приорова). 

Из представленной информации видно, что в мировом перечне продукции только для материала БИОМАТРИКС-ИМПЛАНТ имеется аналог. Для других материалов аналогов нет, хотя для сравнения с большой натяжкой можно привести такие материалы, как Allоgraft фирмы СeraMed, USA (деминерализованная кость человека в виде частиц различного размера), AlloGro компании AlloSource, USA (деминерализованная кость человека в виде костной крошки с доказанной остеоиндуктивной активностью) и CapSet фирмы LifeCore, USA (деминерализованная кость человека в композиции с сульфатом кальция).

Существенными отличиями этих материалов является то, что все они не сохраняют структурно-тканевую организацию кости, содержат множество антигенных факторов и сГАГ в них слабо доступны для клеток. Таким образом, фирмой ООО КОНЕКТБИОФАРМ на настоящий момент разработаны современные технологии получения основных компонентов соединительной ткани, что способствует дальнейшему развитию нового направления в медицине и биологии тканевой инженерии.

Клиническая оценка биокомпозиционного материала Остеоматрикс
М.Г.Васильев, М.В.Лекишвили

В современной биоимплантологии ведутся научные поиски по созданию материалов активно влияющих на регенерацию костной ткани. Вместе с тем, комплекс вопросов процесса создания биологически активных аллоимплантатов будет оставаться актуальным еще длительное время. Одним из наиболее эффективных пластических материалов в травматологии и ортопедии может стать отечественный биокомпозиционный материал нового поколения Остеоматрикс.

Материал разработан фирмой ООО Конектбиофарм совместно с тканевым банком ЦИТО. В его состав входят: костный коллаген, сульфатированные гликозаминогликаны сГАГ и природный гидроксиапатит ГА. За счет сохранной архитектоники ГА и коллагена, наличие биологической активности сГАГ материал обладает выраженными механическими и остеоиндуктивными свойствами.За период с мая 2001 по февраль 2005 г. в ЦИТО, ДГКБ №13 им.Н.Ф.Филатова, МОДОХБ и НИИ СП им. Н.В.Склифосовского операции с использованием Остеоматрикса выполнены 38 больным в возрасте от 2 до 73 лет с первичными опухолями, хроническими воспалительными процессами, опухолеподобными заболеваниями скелета, посттравматическими ложными суставами. Операции проводились с использованием как одного Остеоматрикса в виде блоков и гранул, так и в сочетании с деминерализованными костными аллоимплантатами и металлоостеосинтезом.Восстановление костной ткани в области дефекта происходило в сроки от 6 мес. до 2,5 лет в зависимости от характера и объема поражения ткани, а также возраста пациентов. Хорошие и удовлетворительные результаты лечения констатированы у 97,4% больных.