Росздравнадзор завершил создание системы мониторинга безопасности лекарств
В минувшие выходные Росздравнадзор заявил о завершении создания в стране системы мониторинга безопасности лекарств. В России организовано 15 новых региональных центров из 16 запланированных, в которые поступает информация о нежелательных побочных действиях лекарств от фармпроизводителей, аптек, лечащих врачей, фармакологов, общественных и профессиональных организаций.
Каждый региональный центр собирает на закрепленной за ним территории информацию
о побочных реакциях на лекарства, анализирует и систематизирует эти данные,
предоставляет их в Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС Росздравнадзора,
а также в свободном доступе врачам и пациентам.
Сегодня проблема сбора данных о нежелательных реакциях в связи с применением
лекарств существует во всем мире, но в последние годы потребность в такой
информации существенно возросла. Частота госпитализации, вызванная
лекарственными осложнениями, в среднем по Европе составляет 10--20%.
Статистика, которая ведется в странах с действующей системой фармаконадзора,
говорит о том, что причиной примерно 5% госпитализаций являются лекарственные
осложнения, при этом 6--10% стационарных больных испытывают серьезные побочные
реакции от применения ЛС в стационаре. Врачи связывают это с внедрением в
клиническую практику новых препаратов с высокой биологической активностью, а
также с медицинскими ошибками, распространением некачественных и
фальсифицированных препаратов.
По словам главы Росздравнадзора Николая Юргеля, в России фармпроизводители
далеко не всегда сообщают об имеющих место осложнениях и побочных эффектах
лекарственной терапии. Это происходит несмотря на то, что за несообщение или
сокрытие такой информации предусмотрена дисциплинарная, административная и
уголовная ответственность. С начала года Федеральным центр уже получил 35,66
тысячи сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на ЛС, в том числе из
региональных центров, непосредственно от врачей и от зарубежных производителей
лекарств. В будущем планируется внедрить систему фармаконадзора во всех
субъектах РФ.
По мнению заместителя генерального директора Национальной Дистрибьюторской
Компании Светланы Заруба, создание фармаконадзора - один из способов обезопасить
население от негативных последствий бездумного употребления лекарств.
Общеизвестно, что в России широко распространено самолечение, в том числе
рецептурными препаратами.
С введением системы фарммониторинга новые противопоказания к препаратам будут
своевременно вносить в инструкцию по применению лекарств, и практика отзыва
лекарств на российском фармрынке станет более распространенной. Однако
международные эксперты говорят о том, что об эффективности лекарственного
мониторинга можно будет говорить только после изменения отношения врачей к
процессу сбора данных, так как любая попытка контроля врачей в России сегодня
воспринимается негативно.
Источник: Gzt.ru