Компания Bayer Schering Pharma подала заявку на регистрацию показания к применению орального контрацептива YAZ®
Компания Bayer Schering Pharma объявила о подаче заявки на регистрацию показания к применению своего орального контрацептива YAZ® при предменструальном дисфорическом расстройстве (ПМДР) в Европе. ПМДР представляет собой тяжелую форму предменструального синдрома.
К симптомам ПМДР относятся колебания настроения, раздражительность, головные
боли, чувство тревожности, вздутие живота и приступы непреодолимого голода. Эти
эмоциональные и физические симптомы у женщин перед менструацией достаточно
выражены, чтобы оказывать значительное влияние на взаимоотношения, участие в
общественных мероприятиях и производительность труда.
В апреле 2008 года в Европе уже была успешно осуществлена процедура взаимного
признания, касающаяся применения YAZ® для оральной контрацепции. Препарат YAZ®
появится на основных европейских рынках осенью этого года. На европейском рынке
YAZ® станет первым оральным контрацептивом, содержащим уникальный прогестин
дроспиренон в сочетании с низкой дозой этинилэстрадиола в составе новой схемы,
которая предусматривает 24 дня приема активных таблеток с гормонами и 4 дня
приема таблеток без активных веществ.
«Мы очень рады, что скоро сможем предоставить также европейским женщинам
возможность выбирать YAZ® с его гестагенным компонентом дроспиреноном и самой
современной 24-дневной схемой приема», – сказал Филип Смитс, доктор медицины,
руководитель направления «Женское здоровье» компании Bayer Schering Pharma. –
«Женщинам во всем мире нравятся уникальные полезные свойства YAZ®, который
является фирменным оральным контрацептивом с самым быстрым ростом продаж в США,
где он был запущен на рынок 2 года назад».
В ряде крупных стан и регионов по всему миру, в том числе в США, Латинской
Америке и Азии, YAZ® уже разрешен к применению по трем различным показаниям,
таким как оральная контрацепция, лечение эмоциональных и физических симптомов
предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) и лечение умеренной формы
акне у женщин, нуждающихся в контрацепции.
В ближайшем будущем в течение этого года компания Bayer Schering Pharma также
подаст заявку в европейские здравоохранительные органы на регистрацию показания
к применению YAZ® при акне.
О ПМС/ПМДР
ПМДР – это состояние, при котором эмоциональные и физические симптомы у
женщин перед менструацией достаточно выражены, чтобы оказывать значительное
влияние на взаимоотношения, участие в общественных мероприятиях и
производительность труда. К симптомам ПМДР относятся колебания настроения,
раздражительность, головные боли, чувство тревожности, вздутие живота и приступы
непреодолимого голода. Эти симптомы регулярно возникают за 7-10 дней перед
менструацией и ослабляются через несколько дней после начала месячных. Тогда как
симптомы ПМДР и предменструального синдрома (ПМС) одинаковы, у женщин с ПМДР
отмечается пять или более симптомов, проявляющихся в более тяжелой степени. ПМДР
также связано с повышенными расходами на медицинские услуги, что обусловлено
более частыми визитами к медицинским специалистам, снижением производительности
труда и отсутствием на работе по состоянию здоровья.
При ПМС/ПМДР эффективен ряд терапевтических средств. Дополнительно к
изменению образа жизни еще один широко распространенный подход заключается в
предупреждении овуляции, поскольку овуляция, по всей видимости, является
основным фактором развития данного нарушения. Наиболее простой способ подавления
овуляции состоит в приеме оральных контрацептивов, которые действительно
применяются с переменным успехом для лечения ПМС. YAZ – единственный оральный
контрацептив, эффективность которого в лечении эмоциональных и физических
симптомов, связанных с предменструальным дисфорическим расстройством (ПМДР),
была доказана клинически. Это обусловлено уникальными свойствами дроспиренона, в
том числе антиминералокортикоидными эффектами, а также укороченным перерывом в
приеме гормонов по схеме 24 + 4, ограничивающей эндогенные гормональные
колебания в целом.
Женщины, которые удовлетворяют критериям ПМДР, в Европейском Союзе теряют, по
оценкам, 17 534 500 лет жизни, скорректированных с учетом нетрудоспособности (DALYs);
в США этот показатель составляет 14 492 500 DALYs (Halbreich 2004). Индекс DALY
– это комплексный показатель, который отражает время, прожитое при наличии
нетрудоспособности, и время, потерянное в связи с преждевременной смертностью.
Под одним DALY можно понимать один потерянный год «здоровой» жизни и бремя
заболевания как меру разрыва между текущим состоянием здоровья и идеальным
состоянием, при котором каждый доживает до старости, без болезней и потери
трудоспособности (ВОЗ 2008).
Информация о компании Bayer Health Care
Bayer HealthCare, входящая в состав холдинга Bayer AG, является одной из
ведущих инновационных компаний мира в сфере разработки и производства
лекарственных средств и товаров для здравоохранения. Штаб-квартира компании
находится в г. Леверкузен (Leverkusen), Германия. Деятельность компании
сосредоточена в таких областях, как «Здоровье животных», «Препараты
безрецептурного отпуска», «Лечение и экспресс-диагностика диабета» и
«Фармацевтическое производство». Фармацевтический производитель — Bayer Schering
Pharma AG — состоит из следующих подразделений (бизнес-единиц): «Здоровье
женщины», «Диагностическая визуализация», «Специализированная терапия»,
«Гематология / кардиология», «Общая терапия» и «Онкология». Цель компании Bayer
HealthCare — создание и производство препаратов, улучшающих состояние здоровья
людей и животных во всем мире. Эти препараты улучшают самочувствие и повышают
качество жизни путем диагностики, профилактики и лечения различных заболеваний.