Соматотропин, рамелтеон, золмитриптан: изменен профиль безопасности
Американское регуляторное агентство FDA одобрило изменения в профиле безопасности соматотропина, рамелтеона и золмитриптана – с целью предотвращения нечастых, но потенциально смертельных осложнений при применении этих препаратов.
Соматотропин противопоказан при синдроме Прадера-Вилли (Prader-Willi Syndrome)
Применение инъекционного соматотропина у детей с синдромом Прадера-Вилли и
чрезмерной массой тела, обструкцией верхних дыхательных путей, эпизодами ночного
апноэ или тяжелыми заболеваними дыхательных путей в анамнезе ассоциировано с
увеличением риска внезапной смерти.
В соответствии с новыми инструкциями соматотропин не показан для лечения
нарушений роста у детей, развившихся вследствие синдрома Прадера-Вилли. При
необходимости назначить соматотропин ребенку с синдромом Прадера-Вилли
необходимо исключить наличие у него признаков ночного апноэ и обструкции верхних
дыхательных путей, контролировать массу тела, рано и агрессивно лечить любые
инфекционные заболевания дыхательных путей.
Рамелтеон может вызывать тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции
Рамелтеон – агонист мелатониновых рецепторов, применяющийся для лечения
бессонницы, в редких случаях вызывает агнионевротический отек языка, глотки,
гортани. У некоторых пациентов развиваются симптомы анафилаксии, включая
диспноэ, обтурацию гортани, тошноту и рвоту. Однократное появление аллергических
реакций служит противопоказанием к назначению препарата в дальнейшем.
Подобные рамелтеону снотворные препараты могут вызывать суицидальные мысли и
действия у пациентов, страдающих депрессией, кроме того, иногда их прием
вызывает у пациентов провалы в памяти, галлюцинации, ажиотаж, маниакальные
состояния. Любое из описанных проявлений – показание для отмены препарата.
Также препарат не следует применять в случае, если нарушения сна не исчезли под
его влиянием в течение 7-10 дней.
Золмитриптан может вызывать тяжелые сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и
вазоспастичесике реакции.
Назальный спрей золмитриптан – агонист 5-HT1 рецепторов – применяется для
лечения острых приступов мигрени у взрослых с аурой и без. Он может вызывать
тяжелые сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и вазоспастичесике реакции и
серотониновый синдром.
Документированы случаи развития спазма коронарных артерий и инфаркта миокарда в
течение нескольких часов от приема препарата. В связи с этим больные,
испытывающие признаки стенокардии после приема золмитриптана должны быть
обследованы на наличие заболевания коронарных артерий и предрасположенности к
развитию стенокардии Принцметала. В случае продолжения лечения необходим
электрокардиографический контроль состояния пациента.
Цереброваскулярные события чаще случаются у пациентов, диагноз мигрени которым
был поставлен ошибочно. В связи с этим перед назначением агонистов 5-HT1
рецепторов следует провести тщательную дифференциальную диагностику мигрени с
прочими неврологическими нарушениями.
Агонисты 5-HT1 рецепторов могут вызывать прочие вазоспастические реакции,
включая ишемию желудочно-кишечного тракта, слепоту (транзиторную или
постоянную), частичную потерю зрения, симптомы, напоминающие падение
артериального давления.
Серотониновый синдром чаще развивается при сочетанном применении золмитриптана и
ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина, таких как венлафаксин.
Пациенты этой группы должны быть тщательно обследованы, особенно перед началом
лечения и при изменениях дозировок в сторону увеличения.
Источник: citoinform.com