Мировой рынок клинических исследований перевалил за $100 млрд
Компания Synergy Research Group, специализирующаяся на анализе рынка клинических исследований лекарств, представила очередной выпуск Оранжевой книги - регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.
По данным, представленным в исследовании, в 2008 году Росздравнадзором было
выдано 615 разрешений на проведение КИ лекарственных препаратов на территории
России. По сравнению с прошлым годом рост количества исследований составил 9%.
Спонсорами исследований стали компании-производители из 36 стран. Больше всего
лекарств будут испытывать на пациентах российские производители - 201 новое КИ,
за ними идут компании из США (145), далее - Германия (60), Великобритания (43) и
Швейцария (34). Всего в клинических исследованиях, начатых в 2008 году, примет
участие 60,643 тысяч пациентов.
В 2008 году максимальное количество исследований среди зарубежных компаний
проведет швейцарская компания Novartis (22 новых КИ), среди российских
производителей - это ОАО "Валента Фармацевтика", инициировавшая 14 новых
клинических исследований.
Первое место среди российских исследовательских центров по количеству новых
исследований в 2008 году с большим отрывом занимает Санкт-Петербургский
государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова. На его базе
будет проведено 104 новых клинических исследования.
"В 2008 году почти три четверти всех новых исследований (73%), было инициировано
в семи ведущих терапевтических областях: 91 КИ было инициировано в онклогии; 87
клинических исследования - в области лечения болезней системы кровообращения; 60
- органов дыхания; 57 - эндокринной системы и расстройств питания; 54 -
костно-мышечной системы; 51 КИ - в области инфекционных заболеваний и 50 было
посвящено лечению болезней нервной системы", - рассказал директор по развитию
бизнеса Synergy Research Group Игорь Стефанов.
На сегодняшний день в России насчитывается 946 учреждений здравоохранения,
аккредитованных для проведения клинических исследований лекарственных средств,
отметил эксперт. В 2008 году в российских исследовательских центрах было
проведено 13 инспекций американского контрольного агентства FDA. Это рекордное
количество, начиная с 1995 года, когда в России была проведена первая инспекция
FDA.
По данным отраслевых аналитиков, мировой рынок КИ (включая КИ всех фаз, в том
числе маркетинговые исследования) перевалил за $100 млрд. Рынок КИ ЛС в России
колеблется в диапазоне $300-400 млн. Рынок СRO-компаний (посредников, проводящих
по заказу производителя КИ на клинической базе) в России оценивался в 2006 году
в $16 млн, в 2007 - $18,2 млн, прогноз на 2008 год - $20,8 млн.
За участие 1 пациента в КИ ЛС инвесторы платят ученым гонорар $3-4 тысячи. Такую
же сумму платит инвестор CRO-компании за мониторинг результатов КИ ЛС каждого
пациента.
Источник: Gzt.ru