Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Ревматология | Опубликовано 02-02-2009
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Ревматология

АКТЕМРА одобрена в Европе для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Первый представитель нового класса лекарственных препаратов предлагает уникальные возможности для лечения пациентов с умеренной и высокой активностью заболевания.

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия одобрила использование препарата АКТЕМРА (тоцилизумаб, препарат, известный в странах Европейского Союза под названием РоАктемра) для лечения пациентов с ревматоидным артритом (РА). АКТЕМРА в комбинации с метотрексатом (МТ) показана для лечения взрослых пациентов с умеренной и высокой активностью ревматоидного артрита, в случае если они не переносят или не дали адекватного ответа на предшествующее лечение с помощью одного или более базисных противовоспалительных препаратов (DMARDs) или ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО). Если же у этих пациентов наблюдается непереносимость метотрексата или продолжение его применения является нецелесообразным, для лечения может быть использована АКТЕМРА в качестве монотерапии. АКТЕМРА – это первое моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6), созданное для лечения ревматоидного артрита; препарат представляет собой совершенно новый подход к лечению этого серьезного заболевания.

Ревматоидный артрит – это хроническое прогрессирующее воспалительное заболевание суставов и окружающих тканей, характеризующееся интенсивной болью, необратимой деструкцией суставов и системными осложнениями, такими как утомляемость и анемия. Существует несколько ключевых цитокинов (белков), вовлеченных в воспалительный процесс, среди них фактор некроза опухоли (ФНО) альфа, интерлейкин-1 (ИЛ-1) и интерлейкин-6 (ИЛ-6). Было установлено, что центральная роль в воспалительном процессе принадлежит ИЛ-6. Точная причина РА неизвестна, в связи с чем не разработано и лечение, способное полностью избавить от этого заболевания.

«Многие пациенты, страдающие ревматоидным артритом, не отвечают на применяемое в настоящее время лечение, и лишь у немногих больных удается достичь продолжительной ремиссии – основной цели терапии ревматоидного артрита.. Разрешение на использование Актемры дает новую надежду пациентам, страдающим этим, часто приводящим к инвалидности заболеванием, – сказал глава подразделения Фарма компании Рош Уильм М. Бернс (William M. Burns). – Компания продолжит сотрудничество с органами власти стран членов ЕС с тем, чтобы этот принципиально новый препарат стал доступен для пациентов как можно раньше».

Положительное решение Европейской Комиссии по АКТЕМРЕ основано на результатах крупнейшей программы клинических исследований по использованию биологических препаратов при РА, в том числе пяти международных исследований III фазы, подтвердивших, что по сравнению с применением только базисных противовоспалительных препаратов, использование АКТЕМРЫ в качестве монотерапии или в комбинации с МТ или другими базисными противовоспалительными препаратами позволяет существенно ослабить субъективные и объективные признаки болезни. Причем эти преимущества не зависят ни от предыдущей терапии, ни от тяжести заболевания.

До получения разрешения на использование препарата в странах ЕС, его применение уже было разрешено в Японии, Индии и Швейцарии.

О препарате Актемра

Препарат АКТЕМРА – это результат научного сотрудничества компаний Рош и Chugai. При участии последней также осуществляется и глобальное продвижение препарата. АКТЕМРА является первым гуманизированным моноклональным антителом к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6). В Японии Актемра появилась на фармацевтическом рынке в июне 2005 года как препарат компании Chugai для лечения болезни Кастельмана. В апреле 2008 г. Актемра была зарегистрирована в Японии также по следующим показаниям: ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит и ювенильный идиопатический артрит с системным началом.

Препарат АКТЕМРА в целом хорошо переносится больными. Общий профиль безопасности АКТЕМРЫ был одинаковым во всех глобальных клинических исследованиях. Среди серьезных нежелательных явлений были зарегистрированы серьезные инфекции, желудочно-кишечные перфорации и реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Среди наиболее частых нежелательных явлений - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, головная боль, артериальная гипертензия и повышение уровня АЛТ. У некоторых больных наблюдалось повышение активности печеночных ферментов (АЛТ и АСТ); это повышение в основном расценивалось как незначительное, носило преходящий характер и не сопровождалось поражением печени. Изменения лабораторных показателей, включая повышение уровня липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды), а также снижение числа нейтрофилов и тромбоцитов, которые наблюдались у пациентов, не влияли на клинический исход заболевания. Препараты, подавляющие иммунную систему, такие как АКТЕМРА, могут повышать риск развития злокачественных новообразований.
Компания Рош и ревматоидный артрит

Ожидается, что в ближайшие годы одним из наиболее важных направлений для роста компании Рош будет развивающийся сегмент аутоиммунных заболеваний и прежде всего ревматоидный артрит. После выхода на рынок МабТеры (ритуксимаб) компания развивает ряд проектов, которые потенциально позволят Рош обеспечить дальнейший рост. МабТера – это первый и единственный препарат для лечения РА, который избирательно действует на B-лимфоциты, являющиеся ключевым звеном в патогенезе РА. Актемра – второй инновационный препарат компании Рош для лечения РА, представляющий собой гуманизированное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6), подавляющее активность ИЛ-6 – белка, играющего важную роль в развитии воспалительного процесса при РА. Исследования новых соединений находятся в I, II и III фазах клинических исследований. В частности, Окрелизумаб – гуманизированное моноклональное антитело к CD20 рецепторам, в настоящее время вошел в III фазу клинических исследований по применению у пациентов с РА.

О компании Рош

Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.



Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Ревматология

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Зеркало «болезни с тысячью лиц»
2. Главный ревматолог Москвы назовёт причину, вызывающую псориатический артрит
3. Остеоартроз у пациентов с семейной гипермобильностью суставов: клинико-генеалогический анализ, риск возникновения и тяжесть течения
4. В Москве стартовала социальная кампания «Псориаз и артрит»
5. Клиническая эффективность и фармакоэкономическое обоснование применения эторикоксиба в лечении суставного синдрома у больных гонартрозом
6. В новом обзоре научной литературы подчеркивается положительный экономический эффект от достижения ремиссии при лечении ревматоидного артрита
7. Одобрен новый вариант лечения взрослых с псориатическим артритом
8. Суставной синдром при хронических воспалительных заболеваниях кишечника: взгляд ревматолога
9. Загрязнение воздуха связали с более тяжелым течением ревматоидного артрита
10. В Университетской детской клинической больнице им. Сеченова отметили Всемирный день борьбы с артритом


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2022. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.