Материал добавлен пользователем rospromtest

Как сократить расходы на сертификацию оборудования и продукции медицинского назначения

Однозначно, компании, импортирующие оборудование или продукцию медицинского назначения, соприкасались с процедурой регистрации и проведения сертификации. Получение регистрационного удостоверения и сертификатов диктует некую статью расходов и довольно весомую.

Положив руку на сердце, нужно сказать, что стоимость получения регистрационного удостоверения и необходимых сертификатов во многом зависит от компании, проводящей сертификацию. Но существуют некоторые моменты, которые так или иначе могут повлиять на статью расходов при проведении сертификации. И так, начинать нужно с первоочередного вопроса - это правильное составление контракта поставки. Кроме всех необходимых пунктов, которые отражают интересы Вашей компании в договоре, внимание нужно обратить на следующий момент. Естественно, в договоре на поставку медицинского оборудования указывается номер и дата заключения данного договора. Далее оборудование должно пройти таможенную очистку. В таможенных документах указывается номер и дата контракта. Затем осуществляется процедура получения регистрационного удостоверения и необходимых сертификатов. В данном случае, первоочередным вопросом является получение регистрационного удостоверения . Получение данного документа является самым дорогостоящим.

После того, как удостоверение получено – оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение и сертификат соответствия. Во всех перечисленных сертификатах обязательно отражается вид оборудования и торговые марки или артикулы. Также указывается номер и дата заключения договора. Так же отражается наименование фирмы-получателя и производителя продукции. Допустим, что все документы оформлены и теперь оборудование можно ввозить на территорию РФ. Но как показывает практика, компании занимающиеся импортом, не ограничиваются одной поставкой того или иного оборудования. При очередной поставке оборудования необходимо проследить за тем что бы указанный ранее номер и дата договора не менялись, потому что указанные в договоре данные также указываются в регистрационном удостоверении и сертификатах. Если данные договора меняются, то придется заново оформлять регистрационное удостоверение сертификаты. Следовательно, договор нужно составить так, что бы при следующих партиях поставляемого оборудования данные договора не менялись. Сделать это не сложно и на законных основаниях - всего лишь требуется оформлять при следующих поставках доп. соглашение к ранее подписанному договору, то есть договор обновляется, а номер и дата остаются прежними.

Важной составляющей служит указанная торговая марка, которые согласно законодательству, будут отражены в регистрационном удостоверении и сертификатах. Нужно попытаться указать как можно больше артикулов оборудования или торговых марок, принадлежащих одной компании. Конечно же, этот момент актуален, если продукция или оборудования практически не отличается друг от друга, но имеют разные торговые мари по следующим принципам: цвет модели, дизайн и так далее. Предположим, сертификация продукции проводилась в отношении медицинских халатов с торговой маркой А+, а при последующей поставке импортируется продукция этого же производителя, но с другой торговой маркой. Как следствие, если данные торговые марки изначально не вносились в разрешительную документацию, то потребуется получить заново всю необходимую разрешительную документацию.

Источник: rospromtest.ru