Международные эксперты подтверждают, что cвиной грипп может вызывать нервно-психические расстройстваВ двух исследованиях, результаты которых опубликованы в Eurosurveillance 30 июля 2009 г., сообщается о нежелательных явлениях, таких как расстройство нервной системы и пищеварения, у детей, заболевших свиным гриппом и проходивших лечение осельтамивиром (Тамифлю).
Однако, сопоставление указанных данных с результатами плацебо-контролируемых
исследований по осельтамивиру показывает, что отмеченные негативные явления,
вероятнее всего, являются симптоматическими проявлениями самого свиного гриппа,
а не побочным эффектом действия противовирусного препарата.
Нежелательные явления, о которых идет речь в указанных исследованиях,
разделяются на две большие категории: со стороны пищеварительной системы и со
стороны нервной системы. Что касается пищеварительной системы, то по данным
последних исследований, опубликованных в СМИ, 31 % пациентов отмечали тошноту и
21 % - боли в желудке. Это известные побочные эффекты Тамифлю.
В ходе более ранних клинических исследований у детей, принимавших Тамифлю в
профилактических целях, частота проявления нежелательных явлений была следующая:
тошнота 4 %, боли в области живота 1 %, рвота 10 %.
В плацебо-контролируемых исследованиях применения Тамифлю у детей для лечения
гриппа частота проявления нежелательных явлений была следующей: тошнота 3 %,
боли в области живота 5 % и рвота 15 %.
У детей, принимавших плацебо, частота нежелательных явлений была следующей:
тошнота 4 %, боли в области живота 4 % и рвота 9 % (3).
В отношении больных гриппом следует отметить, что по данным Всемирной
организации здравоохранения, до 50 % пациентов со свиным гриппом (пандемический
грипп 2009 г. А/H1N1) отмечали нарушения со стороны пищеварительного тракта,
включая рвоту и диарею (4). Таким образом, симптомы свиного гриппа совпадают с
нежелательными явлениями, которые могут проявляться у части пациентов,
принимающих Тамифлю.
Вклад Тамифлю® (оcельтамивира) в возникновение нервно-психических нарушений не
был установлен, как указано в инструкции по применению препарата для США (USPI)
и стран Европы (European Summary of Product Characteristics), согласно которым
нервно-психические нарушения отмечались у пациентов, которые не принимали
Тамифлю, в то время как у принимавших данный препарат вклад осельтамивира в
проявление аномального поведения не был доказан. Кроме того, в инструкциях по
применению указывается, что грипп сам по себе может вызывать многие
нервно-психические симптомы. Проанализировав большой объем данных (5), компания
Рош считает, что доказательная база подтверждает вывод о том, что
нервно-психические нарушения, вероятнее всего, вызваны гриппом, а не приемом
осельтамивира или взаимодействием осельтамивира с вирусом гриппа.
Благополучие пациентов, правильное и эффективное применение наших препаратов –
это неизменный приоритет компании Рош. Мы постоянно следим за сообщениями о
возникновении нежелательных явлений и сообщаем органам контроля, для проведения
тщательной оценки. В ходе клинических исследований осельтамивир зарекомендовал
себя как препарат, обладающий хорошей переносимостью и высокой эффективностью
при профилактике и лечении гриппа. С 1999 г. его принимало более 57 миллионов
человек во всем мире. Компания Рош полагает, что новые опубликованные
неконтролируемые исследования (1, 2) не должны воспрепятствовать применению
Тамифлю для профилактики и лечения гриппа у детей, что рекомендовано органами
здравоохранения для текущей пандемической вспышки H1N1.
Список литературы
(1) Wallensten AOI, Lewis D, Harrison S. Compliance and side effects of
prophylactic oseltamivir treatment in a school in South West England.
Eurosurveillance 2009 July 30;14(30).
(2) Kitching A, Roche A, Balasegaram S, Heathcock R, Maguire H. Oseltamivir
adherence and side effects among children in three London schools affected by
influenza A(H1N1)v, May 2009 - an internet-based cross-sectional survey.
Eurosurveillance 2009 July 30;14(30).
(3) European Summary of Product Characteristics
(4) Human infection with pandemic A (H1N1) 2009 influenza virus: clinical
observations in hospitalized patients, Americas, July 2. Wkly Epidemiol Rec 2009
July 24;84(30):305-8.
(5) Toovey, S et al. (2008). Assessment of neuropsychiatric adverse events in
influenza patients treated with oseltamivir: A comprehensive review. Drug Safety,
31(12), 1097-1114.
(6) 4. Данные файлов Рош.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|