Четыре вакцины от гриппа H1N1 получили одобрение FDA
Американские надзорные органы одобрили применение вакцин против гриппа H1N1 от четырех производителей, сообщает CNN со ссылкой на министра здравоохранения и социальных служб США Кэтлин Себелиус (Kathleen Sebelius).
Одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) получили
препараты для вакцинации от нового гриппа, разработанные компаниями
Sanofi-Aventis, CSL Ltd, Medimmune и Novartis.
По словам Кэтлин Себелиус, американское правительство уже заключило контракты на
покупку 195 миллионов доз вакцины с пятью фармацевтическими компаниями. Помимо
перечисленных фармпроизводителей работу по созданию препарата для иммунизации от
гриппа H1N1 также ведет GlaxoSmithKline.
Представители FDA заявили, что у большинства здоровых взрослых участников
клинических исследований после однократного введения вакцины развился стойкий
иммунный ответ. Министр здравоохранения США добавила, что начались клинические
исследования препаратов с участием детей и беременных женщин.
Первой в мире вакциной от гриппа H1N1, получившей одобрение надзорных органов,
стал препарат китайской компании Sinovac Biotech. Государственная служба по
надзору за продуктами и лекарствами Китая одобрила массовое производство
препарата 3 сентября.
10 сентября в санкт-петербургском НИИ гриппа РАМН начались клинические
исследования отечественных препаратов для вакцинации от нового гриппа. По
информации сотрудников НИИ, первый этап исследований продлится 31 день, а
полностью завершить испытания вакцины планируется в ноябре.
Источник: Medportal.ru