Страны СНГ стандартизируют надзор за оборотом лекарств
Вопросы, связанные с разработкой официальных фармакопей стран СНГ, сертификацией фармфирм по GMP, обращением изделий медицинского назначения, контролем цен на товары сегмента, а также задачи, возникшие вследствие пандемии гриппа H1N1 в государствах-участниках объединения были поставлены в центр внимания на киевской встрече Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
В комиссию входят представители Азербайджана, Армении, Белоруссии, Казахстана,
Киргизии, Молдавии, России, Таджикистана, Узбекистана и Украины. Встреча прошла
19 октября в Киеве, под председательством возглавляющего комиссию руководителя
Росздравнадзора Николая Юргеля.
Как говорится в сообщении Росздравнадзора, поступившем в редакцию Медновостей,
на совещании, в котором приняли участие представители министерств
здравоохранения, контрольно-надзорных органов, центров экспертиз лекарственных
средств, фармакологических и фармакопейных комитетов стран СНГ рассматривался, в
частности, алгоритм информационного взаимодействия между участниками. Утверждена
рабочая группа по вопросам противодействия обращению фальсифицированных
лекарственных средств, первое заседание которой состоится в ноябре 2009 года.
В рамках работы комиссии были разработаны межгосударственные рекомендации по
маркировке лекарственных препаратов, также по написанию инструкций к ним. Для
анализа цен на медикаменты в странах СНГ, согласно одному из внесенных
предложений, планируется создать рабочую группу.
По решению комиссии, до 2010 года должны быть заключены двухсторонние соглашения
о сотрудничестве между контрольно-надзорными органами, ведущими борьбу с
обращением поддельных лекарств, а также обмен информацией. Будут разработаны
межгосударственные рекомендации по классификации изделий медицинского
назначения, а также проект обучающей программы по борьбе с фальсифицированными
лекарственными средствам. Эту программу включат в программы подготовки
специалистов и материалы для последипломного образования.
Представители стран доложили о ситуации с пандемией гриппа H1N1. На официальном
сайте Межгосударственной комиссии стран СНГ будет открыт специальный раздел, в
котором будет размещаться информация стран-участников. Представлен российский
опты по регистрации пандемических вакцин против нового гриппа, а также по другим
вопросам профилактики и лечения гриппа.
По итогам совещания принято решение о заключении в ноябре 2009 года соглашения о
сотрудничестве между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития и Государственной инспекцией по контролю качества
лекарственных средств Украины.
Очередная встреча членов комиссии пройдет через полгода в Молдавии.
Источник: Medportal.ru