Материал добавлен пользователем gottin
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Компания «Солвей Фарма» представила результаты III фазы клинического исследования препарата Креон®
В журнале Journal of Cystic Fibrosis 9 октября были опубликованы результаты III фазы исследования препарата Креон®, проводимого американским подразделением компании «Солвей Фармасьютикалз». Согласно этим данным, Креон®, являющийся в США наиболее часто назначаемым ферментным препаратом для заместительной терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ), в значительной степени улучшает основные показатели абсорбции жиров у пациентов, страдающих муковисцидозом (МВ).
В исследование были включены 32 больных муковисцидозом в возрасте от 12 лет и
старше. У всех пациентов достоверно подтверждена ЭНПЖ (на основании КВЖ <70% при
условии отсутствия приема ферментных препаратов, или на основании уровня
фекальной эластазы <50 микрограмм в 1 грамме фекалий в течение 12 месяцев до
начала исследования).
По словам Брюса Трэпнелла (Bruce C. Trapnell), педиатра, профессора Университета
Цинциннати и Детского Медицинского Центра Цинциннати, «у всех пациентов,
включенных в данное исследование, наблюдалось низкое всасывание жиров, которое
сопровождалось симптомами нарушенного пищеварения – мальдигестией».
Согласно результатам исследования, в ходе лечения препаратом Креон® в сравнении
с плацебо у пациентов с МВ и подтвержденной ЭНПЖ отмечалось повышение
коэффициента всасывания жира (КВЖ). КВЖ рассчитывают на основании измерений
поступающего и выводимого жира; оценка КВЖ позволяет измерить всасывание жира в
процентах от принятого жира у пациентов, проходящих диагностику на предмет ЭНПЖ.
В ходе исследования получены статистически значимые результаты по первичной
конечной точке коэффициента всасывания жира.
Брюс Трэпнелл отмечает: «Результаты исследования показали, что Креон® эффективен
в устранении симптомов мальдигестии и мальабсорбции, вызванных экзокринной
недостаточностью поджелудочной железы у пациентов с муковисцидозом».
На основании результатов исследования были утверждены показания для лечения ЭНПЖ,
связанной с муковисцидозом или другими состояниями, сопровождающимися ЭНПЖ.
Являясь первым препаратом, одобренным FDA для заместительной терапии при
экзокринной недостаточности поджелудочной железы, Креон® стал также первым
препаратом своего класса, у которого есть «оригинальное руководство для
пациентов». Особенно важно наличие в этом руководстве инструкции по применению у
новорожденных и детей младшего возраста, что соответствует требованиям
Согласительного консенсуса больных муковисцидозом (CF Foundation Consensus
Conference Guidelines).
Для получения более подробной информации о российском подразделении «Солвей
Фарма» посетите сайт www.solvay-pharma.ru