Материал добавлен пользователем Edelman2010

Pfizer – один из лидеров по количеству клинических исследований в Pоссии

29 марта 2010 г.: Согласно данным Национального института здоровья США (National Institutes of Health, NIH) и Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), опубликованным на сайте http://clinicaltrials.gov, в настоящее время компания Pfizer входит в первую тройку лидеров по числу клинических исследований (КИ) в России.

Pfizer ведет активный набор пациентов в 34 исследованиях, охватывающих 11 терапевтических областей, включая кардиологию, иммунологию, онкологию, неврологию, инфекционные болезни и др. Компания планирует и далее расширять деятельность в области проведения клинических исследований в России.

Кирилл Тверской, медицинский директор представительства компании Pfizer в России: “Pfizer уделяет большое внимание клиническим исследованиям новых препаратов в России, о чем свидетельствует и увеличение числа клинических программ, осуществляемых в партнерстве с российскими научно-исследовательскими медицинскими центрами. В целом рынок клинических исследований в России очень перспективен: существует довольно четкая законодательная база, определяющая правила проведения исследований, профессиональные и финансовые взаимоотношения между участниками исследований и процедуры контроля, которая в большинстве аспектов гармонизирована с международным законодательством в этой области. Кроме того, высок уровень подготовки российских медицинских специалистов, что играет важнейшую роль в принятии решения о выборе той или иной страны для реализации многоцентровых клинических исследований”.

Клинические исследования компании Pfizer в России охватывают более 1500 пациентов и проводятся на базе 216 научно-исследовательских центров в двадцати городах, включая Москву, Санкт-Петербург, Архангельск, Челябинск, Краснодар, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самару, Сочи, Волгоград.

Несмотря на то, что масштаб клинических исследований в России пока меньше, чем в США и Европе, с каждым годом все больше российских научных медицинских учреждений получают возможность участвовать в международных исследовательских проектах.

Кирилл Тверской: “Клинические исследования – необходимый этап в разработке нового лекарственного средства или расширения его показаний, проводимый после доказательства качества и безопасности нового препарата в доклинических исследованиях. Для пациентов иногда это единственная возможность получить принципиально новое лечение, например, в случае, когда существующие на рынке препараты неэффективны. Для медицинских специалистов клинические исследования – это возможность перенимать передовой опыт, осваивать новые методы лечения и повышать профессиональный уровень».

Постоянно взаимодействуя с научно-исследовательскими учреждениями страны в рамках проводимых международных клинических исследований, Pfizer регулярно организует тренинги для врачей-исследователей с целью обучения основам надлежащей клинической практики, устанавливает и поддерживает в клиниках доступ к современным исследовательским технологиям и средствам коммуникации, обеспечивает исследовательские центры необходимыми материально-техническими средствами и оборудованием. В числе обучающих мероприятий, инициированных Pfizer, - школы GCP («Good Clinical Practice («Надлежащая Клиническая Практика»)), которые проводятся два раза в год. Pfizer стал первой компанией, организовавшей 30-часовой элективный GCP курс для студентов на базе Санкт-Петербургского медицинского университета.