Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
«Сотекс» подвел итоги исследования препарата Эральфон®
В первой половине 2010 года компания «Сотекс» подвела итоги исследования применения препарата Эральфон® у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих гемодиализ.
В ходе исследования не зафиксировано нежелательных явлений, связанных с
исследуемым препаратом, ухудшения функционирования сосудистого доступа для
диализа, а также индивидуальной непереносимости или реакций на введение
исследуемого препарата.
Эральфон® (международное непатентованное название – эпоэтин альфа) –
лекарственный препарат из группы генно-инженерных эритропоэтинов, применяемый
для профилактики и лечения анемии у больных с хронической почечной
недостаточностью, в том числе находящихся на гемодиализе, а также для
профилактики и лечения анемии в онкологии, гинекологии, ревматологии и
неанатологии, при заболеваниях ВИЧ (СПИД). Действующим веществом препарата
является субстанция эритропоэтина, производимая по оригинальной технологии на
протяжении последних 12 лет в ФГУП «Государственный научно-исследовательский
институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического
агентства (г. Санкт-Петербург).
Целью исследования была оценка эффективности, безопасности и переносимости
препарата Эральфон® для поддержания стабильного уровня гемоглобина у пациентов с
хронической почечной анемией, получающих гемодиализ. Исследование проводилось в
4-х диализных центрах, работающих в составе: СПб ГУЗ «Городская Мариинская
больница», СПб ГУЗ «Елизаветинская больница», Главного военного клинического
госпиталя имени академика Н.Н.Бурденко, ГУЗ «Самарская областная клиническая
больница им. М.И.Калинина».
Координаторами исследований выступили ведущие специалисты в области
нефрологии и гемодиализа: Земченков Александр Юрьевич, зав. отделением диализа,
к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней СПб ГМА им. И.И. Мечникова, главный
нефролог Комитета по здравоохранению Правительства г.Санкт-Петербурга; Гуревич
Константин Яковлевич, зав. кафедрой нефрологии и эфферентной терапии СПБ МАПО,
профессор; Хорошилов Сергей Евгеньевич, зав. отделением гемодиализа, д.м.н. п-к
м.с., Навасардян Альберт Степанович, к.м.н., Руководитель Центра
экстракорпоральной гемокоррекции и клинической трансфузиологии, заведующий
отделением гемодиализа ГУЗ «Самарская областная клиническая больница им.
М.И.Калинина».
В исследовании приняли участие 45 пациентов. Высокую эффективность препарата
«Эральфон® отметили как пациенты, так врачи. Исследование показало, что перевод
пациентов с других эритропоэзстимулирующих средств на равные дозы ЭРАЛЬФОНА:
• не привел к изменению среднего уровня гемоглобина,
• не привел к изменению вариабельности уровня гемоглобина за период оценки
эффективности и безопасности
• не привел в ходе коррекции дозы по протоколу исследования к изменению
требуемых доз.
Полученные данные свидетельствуют о целесообразности применения препарата
Эральфон® при лечении и профилактике анемии у пациентов с хронической почечной
недостаточностью, получающих гемодиализ. Исследователи отметили высокую
клиническую эффективность и хорошую переносимость Эральфон®а у обследованных
больных. В связи с тем, что стоимость препарата значительно ниже импортных
аналогов, перевод пациентов на Эральфон® оправдан не только терапевтически, но и
экономически.
Справка о компании
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» работает на фармацевтическом рынке России уже более
10 лет. Завод «Сотекс», располагающийся в Сергиево-Посадском районе Московской
области, осуществляет производство в соответствии со стандартами GMP EU. С 2007
г. компания «Сотекс» является членом Ассоциации Российских фармацевтических
производителей (АРФП). ЗАО «ФармФирма «Сотекс» представляет производственный
сегмент бизнеса Группы компаний «Протек» – одного из ведущих фармацевтических
холдингов России.