Минздравсоцразвития упростило процедуру ввоза орфанных лекарств на территорию РФ
Как сообщает пресс-служба ведомства, новый порядок ввоза препаратов был установлен вступившим в силу законом "Об обращении лекарственных средств".
Согласно сообщению Минздрава, лекарственные средства, незарегистрированные на
территории РФ, разрешено ввозить в страну, если они предназначены для личного
пользования. Кроме того, такие препараты могут ввозиться для дипломатов,
сотрудников аккредитованных международных организаций, водителей и транспортных
бригад, прибывших в Россию, а также участников международных экспедиций,
культурных и спортивных мероприятий.
По информации ведомства, ввоз на территорию РФ отдельной партии
незарегистрированного лекарства допускается для оказания медицинской помощи по
жизненным показаниям (именно к этой категории относятся орфанные препараты).
Отдельные партии лекарств также могут ввозиться для проведения клинических
испытаний и государственной регистрации препаратов.
В сообщении Минздрава отмечается, что максимальный срок рассмотрения заявки на
ввоз незарегистрированных лекарств составляет пять рабочих дней. Разрешение на
ввоз оформляется в виде электронного документа. По словам главы ведомства
Татьяны Голиковой, это значительно упростит подачу заявки из регионов РФ.
Источник: Medportal.ru