Новый закон запрещает разглашать результаты клинических испытаний
Информация о результатах клинических испытаний лекарств в России защищена от разглашения. Соответствующий закон подписал президент России Дмитрий Медведев, сообщает пресс-служба Кремля.
Новый закон запрещает получение, разглашение и использование в коммерческих
целях без согласия заявителя информации о результатах доклинических и
клинических исследований, а также данных, представленных при регистрации
препаратов, в течение шести лет . Аналогичные ограничения установлены в
отношении использования указанных сведений при регистрации лекарственных
средств.
По данным пресс-службы президента, закон "Об обращении лекарственных средств"
был изменен главой государства согласно обязательствам России в рамках
соглашения между правительствами РФ и США о защите интеллектуальной
собственности, а также договоренностями, достигнутыми в ходе вступления России
во Всемирную торговую организацию (ВТО).
Подписанный Медведевым документ также вносит уточнения в ряд статей закона о
лекарствах. В частности, согласно новому закону, при расчете отпускных цен на
жизненно необходимые и важнейшие лекарства (ЖНВЛС) будет учитываться стоимость
их аналогов, зарегистрированных на территории РФ.
Источник: Medportal.ru