Еврокомиссия одобрила новую вакцину от гриппа в виде назального спрея FLUENZAstraZeneca сегодня объявила о получении разрешения от Европейской комиссии (ЕК) на продажу препарата FLUENZ Influenza Vaccine (Live Attenuated, Nasal) - назального спрея, содержащего живую аттенюированную (ослабленную) вакцину против гриппа (LAIV), для профилактики сезонного гриппа у детей в возрасте от 2 до 18 лет.
Это решение было принято на основе положительного заключения Комитета по
медицинским продуктам, предназначенным для человека, от 22 октября 2010 года и
распространяется на 27 государств-членов ЕС и 3 страны Европейской экономической
зоны.
«Мы рады, что получили разрешение на продажу препарата FLUENZ, поскольку грипп
является не только серьезной медицинской, но и экономической проблемой для стран
Европы и вообще всего мира. Мы надеемся, что внедрение данной интраназальной
вакцины с ее новым механизмом действия будет способствовать снижению
распространения гриппа», - сказал Алекс Зукивски (Alex Zukiwski), доктор
медицинских наук, исполнительный вице-президент и главный врач MedImmune, отдела
биопрепаратов компании AstraZeneca.
Ожидается, что вакцина FLUENZ будет доступна на некоторых европейских рынках в
сезоне гриппа 2012-2013 гг.
Решение ЕС и положительное заключение Комитета по медицинским продуктам,
предназначенным для человека, было принято после анализа данных, полученных в
результате проведения 73 глобальных клинических и постмаркетинговых исследований
с участием более чем 141,000 пациентов из 38 стран. Препарат прошел успешную
проверку на клиническую безопасность и переносимость, клиническую эффективность
и действенность, а также иммуногенность.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
|
|
|