В 2010 году рынок международных клинических исследований в России сократился более чем на четверть
В 2010 году российский рынок международных клинических исследований сократился более чем на четверть. Об этом говорится в пресс-релизе Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
Такое сокращение произошло за четыре последних месяца года, когда вступил в силу
новый закон "Об обращении лекарственных средств". До этого число и объем
клинических исследований были не ниже уровня 2009 года.
На протяжении нескольких последних лет в РФ ежегодно проводилось более 340
международных исследований, в которых участвовали от 40 до 45 тысяч пациентов.
За первые восемь месяцев 2010 года Росздравнадзор выдал 220 разрешений на
проведение таких исследований. С сентября, когда начал действовать новый закон,
о количестве разрешенных исследований "можно только догадываться", поскольку
Минздравсоцразвития "не ведет надлежащим образом" их реестр, пишет АОКИ.
По данным Минздрава за этот период было выдано 54 разрешения на локальные и
международные исследования. Учитывая, что на международные исследования в
среднем приходится около 60 процентов от общего числа, разрешений на них выдано
порядка 30. Таким образом, всего в 2010 году было одобрено около 250
международных исследований, что примерно на 100 меньше, чем в 2009 году, когда
их было 348. В относительных величинах это дает спад более чем на 25 процентов.
Подобного сокращения российского рынка международных исследований не наблюдалось
никогда. В настоящее время его объем находится на уровне 2004 года, с которого
начался активный рост рынка, вышедший на стабильные показатели в 2007-2009
годах.
Причиной этого клинические исследователи называют административные барьеры,
появившиеся с вступлением в силу закона "Об обращении лекарственных средств". В
частности, как сообщалось и ранее, до сих пор не решены вопросы со страхованием
пациентов и ввозом лекарств, порядок которых изменился. Как поясняли эту
задержку в Минздравсоцразвития, чиновникам не хватает "пропускной способности"
для образовавшегося количества дел. Из-за этого инвестиции в российские
исследования начали уменьшаться.
"Падение количества международных исследований означает не что иное, как сужение
возможности доступа к современным терапиям для российских пациентов. В то время
как высшее руководство страны борется за улучшение инвестиционного имиджа России
и призывает западных инвесторов к локализации инновационных производств и
компетенций в России, едва ли не единственная действительно инновационная
отрасль, уже локализованная в нашей стране, поставлена на грань выживания", -
прокомментировала сложившуюся ситуацию исполнительный директор АОКИ Светлана
Завидова.
Источник: Medportal.ru