Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Начато новое клиническое исследование, посвященное гриппу и ОРВИ
16 февраля 2012 г. в РИА-Новости состоялась пресс-конференция, посвященная старту нового клинического исследования АРБИТР. Также на мероприятии были представлены последние фармакоэпидемиологические данные о течении и практике лечения гриппа и других ОРВИ за 2010-2011 год.
Грипп и ОРВИ сегодня являются самыми массовыми инфекционными заболеваниями,
известными современной медицине. Они представляют серьезную опасность для
здоровья миллионов людей, поскольку вызывают тяжелые осложнения и даже могут
приводить к летальному исходу. По данным ВОЗ каждый год в мире регистрируется
около 500 00 случаев смерти по причине гриппа.
В России проблема гриппа и ОРВИ стоит не менее остро, чем в других странах мира.
По данным Роспотребнадзора в сезоне 2010/2011 гриппом переболело 2,8% населения
России, ОРВИ в целом – до 12%. В рамках фармакоэпидемиологического исследования,
проведенного компанией Фармстандарт в сотрудничестве с ведущими специалистами
Центрального НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, было проанализировано около
1500 историй болезни пациентов, госпитализированных с гриппом и другими ОРВИ в
26 городах страны. 84% пациентов до госпитализации не получали противовирусную
терапию и попали в больницу с тяжелым и среднетяжелым течением болезни. Данные
результаты подтверждают необходимость раннего назначения препаратов с
противовирусным действием.
«К сезону гриппа необходимо готовиться, - отмечает О.И. Киселев, академик РАМН
директор НИИ гриппа РАМН. – Кроме вакцинации необходимо проводить
химиопрофилактику этиотропными противовирусными препаратами. В случае начала
заболевания важно как можно раньше начинать противовирусную терапию – в первые
дни, лучше часы. Только в таком случае риск развития осложнений значительно
снижается».
Компания «Фармстандарт», ориентируясь в своей деятельности на принципы
доказательной медицины и международные этические нормы, объявляет о начале
пострегистрационного клинического исследования АРБИТР, которое будет проводиться
в соответствии с российскими нормативно-регуляторными требованиями (№ 61 ФЗ
«Закон об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г.) и международным
стандартом проведения клинических исследований ICH-GCP . Основная задача
исследования – получение дополнительных сведений о безопасности и эффективности
препарата Арбидол при лечении гриппа или ОРВИ, а также изучение резистентности
вирусов гриппа к основным противовирусным препаратам. Исследование АРБИТР
является двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым,
многоцентровым клиническим исследованием, рассчитанным на 2 эпидемических сезона
ОРВИ и гриппа (2011-2012 и 2012-2013 года). В его рамках будут получены
лабораторно подтвержденные объективные данные об этиологии возбудителей гриппа и
других ОРВИ.
Исследование АРБИТР будет проводиться в 15 лечебно-профилактических учреждениях,
имеющих аккредитацию на проведение клинических исследований Минздравсоцразвития
России. Они расположены в Уфе, Казани, Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге,
Челябинске и в других городах.
«Мы уверены, что новые клинические исследования дадут дополнительные
доказательства действенности и безопасности препарата, которые будут приняты
экспертами самого высокого уровня, как в России, так и за рубежом», - отмечает
А.А. Обухов, начальник медицинского отдела ОАО «Фармстандарт».