Аллергены производства «Алкор Био» получили CE-mark

В марте аллергены производства петербургской биотехнологической компании «Алкор Био» получили CE-mark, в том числе 8 новых аллергенов, выпущенных компанией в начале этого месяца. Всего на сегодняшний день в «Алкор Био» налажено производство 88 жидких биотинилированных, готовых к использованию аллергенов, и их число постоянно возрастает: на 2012 год запланирована разработка и производство еще нескольких десятков аллергенов.

Напомним, что ранее CE-mark получил набор реагентов «АллергоИФА-специфические IgE» для определения специфических иммуноглобулинов класса Е в сыворотке крови. Аллергены производства «Алкор Био» предназначены для работы вместе с этой тест-системой. Это наиболее востребованные в клинической практике аллергены: пищевые, эпидермальные, клещевые, пылевые, плесневые, пыльцевые, а также смеси аллергенов. Также тест-система для диагностики аллергии и все аллергены производства «Алкор Био» имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

В настоящее время «Алкор Био» - разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – выпускает более 60 видов продукции, из них 34 имеют СЕ-маркировку.

Процедуру оценки соответствия производимой компанией «Алкор Био» продукции европейским стандартам качества проводила компания MediMark Europe.

СЕ-маркировка – знак, означающий, что продукт соответствует требованиям Европейского Союза по безопасности продукции. Практика СЕ-маркировки продукции была внедрена в Западной Европе в середине 80-х годов с целью повышения эффективности процессов торговли между странами ЕС и снижения затрат на подтверждение соответствия изделий требованиям по безопасности для потребителя, изложенным в Директивах Европейского Сообщества. Знак СЕ часто называют "паспортом изделия", который позволяет производителю любого государства мира реализовывать свою продукцию на рынках Европы.